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Efficacia di un intervento di attività fisica sull'obesità degli scolari (Movi2)

24 maggio 2013 aggiornato da: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

Efficacia di un intervento di attività fisica nel tempo libero sul sovrappeso e l'obesità negli scolari. Lo studio di Cuenca

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di attività fisica ricreativa (RPAI) per ridurre la prevalenza di sovrappeso/obesità e altri fattori di rischio cardiovascolare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza del sovrappeso nei bambini spagnoli nell'età della pubertà è tra le più alte al mondo e sta aumentando rapidamente. I ricercatori hanno recentemente valutato un programma doposcuola di attività fisica ricreativa per controllare l'obesità e altri fattori di rischio cardiovascolare nei bambini delle scuole primarie a Cuenca. Questo programma, noto come programma Movi, riduceva l'adiposità, aumentava la concentrazione sierica di apolipoproteine ​​(apo) A-I e riduceva la concentrazione di apo B per un periodo di un anno.

Sebbene l'intervento MOVI abbia avuto grande accettazione tra i bambini e le sue famiglie, e si sia dimostrato efficace contro l'obesità, i suoi risultati sono stati relativamente modesti. Per questo, la nostra ipotesi di lavoro, che giustifica questo nuovo progetto, è che una maggiore intensità dell'intervento, e una maggiore durata settimanale estendendola al fine settimana, potrebbe migliorare l'efficacia sull'obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I Consigli di Amministrazione (organo partecipativo della comunità in ogni scuola) ei genitori dei bambini comunicheranno le finalità e le modalità dello studio e daranno il loro consenso scritto alla partecipazione dei bambini. Allo stesso modo, lo studio presenterà ai bambini classe per classe e si otterrà il loro consenso orale. I bambini partecipanti saranno esenti da gravi difficoltà di apprendimento, o disturbi fisici o mentali, che potrebbero impedire la partecipazione alle attività fisiche programmate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Programma Movi2
Comportamentale: Programma Movi2
Nel programma Movi2 eseguiremo un intervento di attività fisica ricreativa durante un anno che include attività ricreative e non competitive standardizzate condotte da istruttori sportivi. Consisteva in due sessioni di 90 minuti dopo la scuola a settimana nei giorni di scuola e una sessione di 150 minuti il ​​sabato mattina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della piega cutanea
Lasso di tempo: 1 anno
Nell'arco di 1 anno, il programma Movi ridurrà la prevalenza dell'eccesso di peso negli scolari e migliorerà altri fattori di rischio cardiovascolare.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività fisica, forma fisica, sonno e qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Investigatori

  • Investigatore principale: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI081297

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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