- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01277224
Skuteczność interwencji ruchowej w leczeniu otyłości dzieci w wieku szkolnym (Movi2)
Skuteczność interwencji ruchowej w czasie wolnym od nadwagi i otyłości u dzieci w wieku szkolnym. Studium Cuenca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania nadwagi u hiszpańskich dzieci w wieku dojrzewania należy do najwyższych na świecie i szybko rośnie. Badacze niedawno ocenili pozaszkolny program rekreacyjnej aktywności fizycznej w celu kontrolowania otyłości i innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u dzieci ze szkół podstawowych w Cuenca. Program ten, znany jako program Movi, zmniejszał otyłość, zwiększał stężenie apolipoproteiny (apo) AI w surowicy i zmniejszał stężenie apo B w okresie jednego roku.
Chociaż interwencja MOVI spotkała się z dużą akceptacją dzieci i jego rodzin i okazała się skuteczna w walce z otyłością, jego wyniki były stosunkowo skromne. Dla niego, nasza hipoteza pracy, która uzasadnia ten nowy projekt, jest taka, że duża intensywność interwencji i duży tygodniowy czas trwania rozciągający się do weekendu, może poprawić skuteczność w walce z otyłością.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: Program Movi2
|
W programie Movi2 przez rok przeprowadzimy rekreacyjną interwencję ruchową obejmującą wystandaryzowane zajęcia rekreacyjne i niezawodowe prowadzone przez instruktorów sportu.
Składał się z dwóch 90-minutowych sesji pozalekcyjnych tygodniowo w dni szkolne i jednej 150-minutowej sesji w sobotę rano.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
W ciągu 1 roku program Movi zmniejszy częstość występowania nadwagi u dzieci w wieku szkolnym i poprawi inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aktywność fizyczna, sprawność fizyczna, sen i jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vicente Martinez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, Universidad de Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nystrom CD, Henriksson P, Martinez-Vizcaino V, Medrano M, Cadenas-Sanchez C, Arias-Palencia NM, Lof M, Ruiz JR, Labayen I, Sanchez-Lopez M, Ortega FB. Does Cardiorespiratory Fitness Attenuate the Adverse Effects of Severe/Morbid Obesity on Cardiometabolic Risk and Insulin Resistance in Children? A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1580-1587. doi: 10.2337/dc17-1334. Epub 2017 Sep 22.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Notario-Pacheco B, Salcedo-Aguilar F, Solera-Martinez M, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Garcia-Prieto JC, Arias-Palencia N, Torrijos-Nino C, Mora-Rodriguez R, Rodriguez-Artalejo F. Gender differences on effectiveness of a school-based physical activity intervention for reducing cardiometabolic risk: a cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 10;11:154. doi: 10.1186/s12966-014-0154-4.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Salcedo-Aguilar F, Notario-Pacheco B, Solera-Martinez M, Moya-Martinez P, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Rodriguez-Artalejo F; MOVI-2 group. Protocol of a randomized cluster trial to assess the effectiveness of the MOVI-2 program on overweight prevention in schoolchildren. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 May;65(5):427-33. doi: 10.1016/j.recesp.2011.12.008. Epub 2012 Mar 10. English, Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI081297
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Movi2
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoJeszcze nie rekrutacja
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący