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ヒトにおける新しいポリフェノール強化食品の生理学的効果

2012年7月31日 更新者:Vincenzo Fogliano、Federico II University

健康なヒトにおける新しいポリフェノール強化食品の生理学的効果

ポリフェノール化合物は、バイオアベイラビリティに応じて、いくつかの健康上の利点を発揮します。 カプセル化は、これらの化合物の生物学的利用能を改善する可能性があります。 特に、パンおよびナッツベースのクリームは、遊離ポリフェノールまたはカプセル化ポリフェノールを含む食品マトリックスとして使用されます。

調査の概要

詳細な説明

ポリフェノール化合物は食品に豊富に含まれており、がん、心血管疾患、炎症の抑制、糖尿病などの予防など、いくつかの健康上の利点を発揮することが示唆されています. これらの特性は、個々のポリフェノールのバイオアベイラビリティによって媒介され、食品の特性 (食品マトリックス、技術的処理など)、他の化合物との相互作用、宿主関連の要因によって影響を受けます。 よく研究されている食物ポリフェノールには、お茶のカテキン、ターメリックのクルクミン、ブドウ、ベリー、ダーク チョコレートのプロシアニジンとアントシアニジンが含まれます。 これらの化合物は、in vitro で強力な抗酸化活性を持ち、いくつかの有益な健康効果があることが示唆されています。

ウコンのスパイスに由来するフェノール化合物であるクルクミンは、多くの生物学的および薬理学的効果を示しており、ヒトでの臨床研究では、非常に高用量(8〜12 g /日)でも非常に安全で忍容性が高いことが証明されています. しかし、クルクミンは、吸収が悪く、代謝が速く、全身クリアランスが速いため、バイオアベイラビリティが非常に低いため、治療薬としてはまだ承認されていません。 クルクミンのバイオアベイラビリティを改善するために、さまざまなアプローチが研究されています。 その中でも、ピペリンのようなクルクミンの代謝経路を妨害するアジュバントの使用は、その生物学的利用能を高めるために使用される主要な戦略の 1 つです。 さらなるアプローチは、リポソーム、リン脂質複合体またはナノ粒子を含むクルクミンの製造からなる。 ポリマーベースのナノ粒子では、生物学的活性の維持、吸収の増加、送達の遅延が報告されています。

カカオベースの製品は多くの国で広く消費されており、一部のカカオ成分、主にポリフェノールによる健康上の利点の兆候も報告されています. カカオには非常に高レベルのポリフェノール、特にフラバノールが含まれており、その中でも主にエピカテキンが含まれています。 カカオポリフェノールのバイオアベイラビリティは、カカオが豊富な飲料またはチョコレートの急性摂取によるいくつかのヒト研究で測定されています. 単量体フラボノイドならびに二量体および三量体プロシアニジンは、消費から2~3時間にわたってヒト血漿中に検出された. カカオポリフェノールの血漿濃度は、多くの場合、ナノモルまたは低マイクロモルの範囲でした。 Donovan と同僚は、市販のチョコレート サンプルには、他のほとんどの植物由来食品に含まれる (+)-カテキンと比較して、生体利用性の低い (-)-カテキン鏡像異性体が優勢に含まれていることを実証しました。 これは、チョコレートやカカオを含む製品からのカテキンのバイオアベイラビリティが比較的低いことを説明するかもしれません. 食品マトリックスは、カカオポリフェノールのバイオアベイラビリティに影響を与える可能性がある重要な要因のようです. たとえば、食品マトリックス中のタンパク質は、プロシアニジンと高度に重合した複合体を形成すると考えられており、これらのフェノール化合物のバイオアクセシビリティを低下させる可能性があります。 しかし、粉乳ココア飲料を摂取した後のカカオポリフェノールのバイオアベイラビリティを評価した研究では、食品中のタンパク質含有量の潜在的な悪影響は確認されませんでした. しかし、同時に炭水化物を摂取すると、人間のフラボノールの取り込みが大幅に増加するようです. カカオ由来のオリゴマー プロシアニジンが吸収されるかどうか、またどの程度吸収されるかはほとんどわかっていません。 しかし、重合度の高いプロシアニジンの生物学的活性は、フェノール酸を含む結腸分解産物に部分的に起因している可能性があります。

実際、抗酸化作用に加えて、フェノール化合物の他の生物学的特性にも関心が高まっています。特に、いくつかの証拠は、特定の食物フェノールが代謝恒常性を調節する可能性があることを示唆しています。 これは、腸のグルコース取り込みのパターンを変更する潜在的な役割を果たすことが報告されているクロロゲン酸の場合であり、インスリンとグルカゴンの調節に関与する GLP-1 受容体の活性化を調節する可能性のある他のフラボノイド (ケルセチン、カテキン) の場合です。分泌、胃排出、および食欲。

この無作為クロスオーバー試験では、クルクミンとカカオのポリフェノール、それらの親化合物、代謝産物、フェノール酸の血清、尿、糞便中の濃度を、6 つの食物源を 2 日間複数回投与した後に測定します。 すべてのボランティアは、3 つの異なる形態のクルクミン (フリー、カプセル化、およびカプセル化とピペリン) を強化したパンと、カカオポリフェノールを強化したナッツベースのクリーム (フリーまたはカプセル化されたもの) または対照クリーム (濃縮なし) の 6 つの介入を受けます。 2回の連続治療の間に1週間のウォッシュアウト期間が含まれます。 血液、尿、および糞便は、時間 0 (ベースライン)、24、および 48 時間で収集されます。最初の食事の摂取後 0.5、1、2、4、6 時間後にさらに血液サンプルを採取し、尿サンプルを 2 時間間隔で最大 10 時間まで採取します。 特に、0~24時間の時間間隔における親化合物および代謝産物の血清および尿中濃度の曲線下面積(AUC)が一次結果として計算される。 さらに、糞便サンプル中の総ポリフェノール量を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Portici、イタリア、80055
        • Department of Food Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~45歳の男女
  • 医学的評価による健康
  • 標準体重:BMI 18~25
  • 書面によるインフォームドコンセントの署名

除外基準:

  • 年齢 18 歳以上 45 歳未満
  • 妊娠中または授乳中
  • 乳糖不耐症を含む、糖尿病、腎臓、肝臓、高血圧、膵臓または潰瘍などの腸または代謝の疾患/障害
  • 以前の腹部/消化器手術
  • 薬の定期的な摂取
  • -研究前の2か月以内の抗生物質療法
  • 食物アレルギーおよび食物不耐症(セリアック病、乳糖不耐症、ナッツアレルギーなど)
  • 実験食品を食べたくない
  • -同時参加、または過去3週間の間に別の臨床試験に参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
ナッツクリーム、カカオポリフェノール 0g/100gクリーム、1日あたり100g/日
実験的:カプセル化されたクルクミン
カプセル化されたクルクミン強化パン、1g/100g パン、200g パン/日
実験的:カプセル化されたクルクミン + PQG
PQGはピペリン、ケルセチン、ゲニステインを意味します
カプセル化されたクルクミンとピペリン、ケルセチン、ゲニステインを強化したパン、1g/100g パン、200g パン/日
アクティブコンパレータ:遊離カカオポリフェノール
遊離カカオポリフェノールが豊富なナッツクリーム、1.5 g/100g クリーム、1 日あたり 100g/日
実験的:カプセル化されたカカオポリフェノール
カプセル化されたカカオポリフェノールで強化されたナッツクリーム、1,5 g/100g クリーム、1 日あたり 100g/日
アクティブコンパレータ:遊離クルクミン
被験者は無料のクルクミンを加えたパンを食べます
パン中の遊離クルクミン、投与量 1g/100g、1 日あたり 200g/日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食物摂取による24時間以上の血清ポリフェノール濃度
時間枠:投与後0、0.5、1、2、4、6、24時間
親ポリフェノールの 0 ~ 24 時間の曲線下面積 (AUC) は、化合物の濃度-時間曲線に適用される台形則を使用して計算されました。
投与後0、0.5、1、2、4、6、24時間
総ポリフェノールの尿中排泄
時間枠:時間間隔: 投与後 0 ~ 2、2 ~ 4、4 ~ 6、6 ~ 8、10 ~ 24 時間。
総ポリフェノール (親ポリフェノールと代謝産物の合計) の 0 ~ 24 時間の曲線下面積 (AUC) は、化合物の尿中濃度-時間曲線に適用される台形則を使用して計算されました。
時間間隔: 投与後 0 ~ 2、2 ~ 4、4 ~ 6、6 ~ 8、10 ~ 24 時間。
総糞便ポリフェノール量
時間枠:投与後 0 時間および 24 時間。
糞便中の親ポリフェノールおよび代謝産物の量は、正味濃度に糞便量を掛けることによって計算されました。
投与後 0 時間および 24 時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vincenzo Fogliano, Professor、University of Naples
  • スタディディレクター:Paola Vitaglione, Researcher、University of Naples

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月31日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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