Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien polyfenolilla rikastettujen elintarvikkeiden fysiologiset vaikutukset ihmisissä

tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Vincenzo Fogliano, Federico II University

Uusien polyfenolilla rikastettujen elintarvikkeiden fysiologiset vaikutukset terveissä ihmisissä

Polyfenoliyhdisteillä on useita terveyshyötyjä biologisesta hyötyosuudesta riippuen. Kapselointi voi parantaa näiden yhdisteiden biologista hyötyosuutta.Tässä tutkimuksessa arvioidaan joidenkin polyfenolien (kurkumiinin ja kaakaon polyfenolien) biologista hyötyosuutta uusista rikastetuista elintarvikkeista. Erityisesti leipä- ja pähkinäpohjaisia ​​voiteita käytetään elintarvikematriiseina sisältämään vapaita tai kapseloituja polyfenoleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polyfenoliyhdisteitä on runsaasti elintarvikkeissa, ja niiden on ehdotettu olevan useita terveyshyötyjä, mukaan lukien syövän, sydän- ja verisuonitautien ehkäisy, tulehduksen, diabeteksen jne. Näitä ominaisuuksia välittää yksittäisten polyfenolien biologinen hyötyosuus, johon puolestaan ​​vaikuttavat elintarvikkeiden ominaisuudet (elintarvikematriisi, teknologinen käsittely jne.), vuorovaikutus muiden yhdisteiden kanssa ja isäntään liittyvät tekijät. Jotkut hyvin tutkitut ravinnon polyfenolit sisältävät teestä saatavat katekiinit, kurkuman kurkumiini, viinirypäleissä, marjoissa ja tummassa suklaassa olevat prosyanidiinit ja antosyanidiinit. Näillä yhdisteillä on voimakas antioksidanttivaikutus in vitro, ja niillä on ehdotettu olevan useita hyödyllisiä terveysvaikutuksia.

Kurkumiinilla, kurkumamausteesta peräisin olevalla fenoliyhdisteellä, on monia biologisia ja farmakologisia vaikutuksia, ja kliiniset tutkimukset ihmisillä osoittivat sen olevan erittäin turvallinen ja hyvin siedetty jopa erittäin suurilla annoksilla (8-12 g/vrk). Kurkumiinia ei kuitenkaan ole vielä hyväksytty terapeuttiseksi aineeksi, koska sen biologinen hyötyosuus riippuu huonosta imeytymisestä, nopeasta aineenvaihdunnasta ja nopeasta systeemisestä puhdistumasta. Kurkumiinin biologisen hyötyosuuden parantamiseksi on tutkittu erilaisia ​​lähestymistapoja. Niiden joukossa adjuvanttien, jotka häiritsevät kurkumiinin aineenvaihduntareittejä, kuten piperiini, käyttö on yksi tärkeimmistä strategioista, joita käytetään parantamaan sen biologista hyötyosuutta. Toinen lähestymistapa koostuu kurkumiinia sisältävien liposomien, fosfolipidikompleksien tai nanopartikkelien valmistamisesta. Polymeeripohjaisten nanohiukkasten osalta raportoitiin biologisen aktiivisuuden ylläpitämisestä, lisääntyneestä absorptiosta ja viivästyneestä toimituksesta.

Kaakaopohjaisia ​​tuotteita kulutetaan laajalti monissa maissa, ja myös joidenkin kaakaon ainesosien, pääasiassa polyfenolien, terveyshyötyjä on raportoitu. Kaakao sisältää erittäin suuria määriä polyfenoleja, erityisesti flavanoleja ja niistä pääasiassa epikatekiineja. Kaakaon polyfenolien biologista hyötyosuutta on mitattu useissa ihmistutkimuksissa kaakaopitoisten juomien tai suklaan akuutista nauttimisesta. Monomeeriset flavonoidit sekä dimeeriset ja trimeeriset prosyanidiinit havaittiin ihmisen plasmassa 2-3 tunnin kuluessa nauttimisesta. Plasman kaakaopolyfenolien konsentraatiot olivat usein nanomolaarisia tai pieniä mikromolaarisia. Donovan ja työtoverit osoittivat, että kaupallisesti saatavilla olevat suklaanäytteet sisältävät vallitsevan osan vähemmän biologisesti käytettävissä olevasta (-)-katekiinienantiomeeristä verrattuna (+)-katekiiniin, jota on läsnä useimmissa muissa kasviperäisissä elintarvikkeissa. Tämä saattaa selittää suklaata ja kaakaota sisältävien tuotteiden katekiinien suhteellisen alhaisen biologisen hyötyosuuden. Ruokamatriisi näyttää olevan tärkeä tekijä, joka voi vaikuttaa kaakaopolyfenolien biologiseen hyötyosuuteen. Esimerkiksi ruokamatriisin proteiinien oletetaan muodostavan erittäin polymeroituneita komplekseja prosyanidiinien kanssa, mikä voi heikentää näiden fenoliyhdisteiden biosaatavuutta. Elintarvikkeiden proteiinipitoisuuden mahdollista negatiivista vaikutusta ei kuitenkaan vahvistettu tutkimuksessa, jossa arvioitiin kaakaopolyfenolien hyötyosuutta maitojauheen kaakaojuoman nauttimisen jälkeen. Hiilihydraattien samanaikainen käyttö näyttää kuitenkin lisäävän merkittävästi flavonolien imeytymistä ihmisissä. Tiedetään vain vähän, imeytyvätkö kaakaon oligomeeriset prosyanidiinit ja missä määrin. Korkean polymerointiasteen omaavien prosyanidiinien biologinen aktiivisuus voidaan kuitenkin osittain johtua niiden koolonin hajoamistuotteista, mukaan lukien fenolihapot.

Itse asiassa on myös kasvavaa kiinnostusta fenoliyhdisteiden muihin biologisiin ominaisuuksiin niiden antioksidanttisten vaikutusten lisäksi; Erityisesti jotkut todisteet viittaavat siihen, että tietyt ravinnon fenolit voivat moduloida metabolista homeostaasia. Tämä koskee klorogeenihappoja, joilla on raportoitu olevan mahdollinen rooli suoliston glukoosinottomallin muuttamisessa ja muiden flavonoidien (kversetiini, katekiinit), jotka voivat moduloida insuliinin ja glukagonin modulaatioon osallistuvan GLP-1-reseptorin aktivaatiota. eritystä, mahalaukun tyhjenemistä ja ruokahalua.

Tässä satunnaistetussa risteyttävässä tutkimuksessa mitataan kurkumiinin ja kaakaon polyfenolien, niiden lähtöyhdisteiden, metaboliittien ja fenolihappojen pitoisuudet seerumissa, virtsassa ja ulosteessa kahden päivän usean annoksen jälkeen kuuden ruokalähteen kanssa. Kaikille vapaaehtoisille tehdään kuusi interventiota - leipä, joka on rikastettu kolmella eri kurkumiinilla (vapaa, kapseloitu ja kapseloitu plus piperiini) ja pähkinäpohjaiset voiteet, jotka on rikastettu kaakaopolyfenoleilla (vapaa tai kapseloitu) tai kontrollikerma (ilman rikastamista). Kahden peräkkäisen hoidon väliin sisältyy viikon pesujakso. Veri, virtsa ja ulosteet kerätään ajankohtina 0 (perustaso), 24 ja 48 tuntia; Lisäksi otetaan verinäytteitä 0,5, 1, 2, 4, 6 tunnin kuluttua ensimmäisen aterian nauttimisesta ja virtsanäytteitä 2 tunnin välein 10 tunnin välein. Ensisijaisina tuloksina lasketaan erityisesti lähtöaineyhdisteiden ja metaboliittien seerumin ja virtsan pitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) aikavälillä 0–24 tuntia. Lisäksi mitataan polyfenolien kokonaismäärä ulostenäytteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Portici, Italia, 80055
        • Department of Food Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat, mies ja nainen
  • Terve lääketieteellisen arvion mukaan
  • Normaali paino: BMI 18-25
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen merkki

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 18 ja < 45 vuotta vanha
  • Raskaus tai imetys
  • Suolistosairaudet tai aineenvaihduntahäiriöt, kuten diabetes, munuaisten, maksan, kohonnut verenpaine, haima tai haavaumat, mukaan lukien laktoosi-intoleranssi
  • Aiempi vatsan/vatsan-suolikanavan leikkaus
  • Säännöllinen lääkkeiden kulutus
  • Antibioottihoito 2 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Ruoka-aineallergiat ja -intoleranssit (keliakia, laktoosi-intoleranssi, pähkinäallergia jne.)
  • Ei halua syödä kokeellisia ruokia
  • Samanaikainen osallistuminen tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
pähkinäkerma, kaakaopolyfenolit 0g/100g kermaa, 100g/vrk per 1 päivä
Kokeellinen: kapseloitu kurkumiini
kapseloitu kurkumiinilla rikastettu leipä, 1g/100g leipää, 200g leipää/vrk
Kokeellinen: kapseloitu kurkumiini + PQG
PQG tarkoittaa piperiiniä, kversetiiniä ja genisteiiniä
leipä, joka on rikastettu kapseloidulla kurkumiinilla sekä piperiinillä, kversetiinillä ja genisteiinillä, 1g/100g leipää, 200g leipää/vrk
Active Comparator: vapaa kaakaopolyfenoli
ilmaisilla kaakaopolyfenoleilla rikastettu pähkinäkerma, 1,5 g/100 g kermaa, 100 g/vrk per 1 päivä
Kokeellinen: kapseloidut kaakaopolyfenolit
pähkinäkerma, joka on rikastettu kapseloiduilla kaakaopolyfenoleilla, 1,5 g/100 g kermaa, 100 g/vrk per 1 päivä
Active Comparator: ilmainen kurkumiini
Koehenkilöt nauttivat leipää, johon on lisätty ilmaista kurkumiinia
ilmaista kurkumiinia leivässä, annostus 1g/100g, 200g/vrk per 1 päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin polyfenolipitoisuudet yli 24 tunnin kuluessa ruoan kulutuksesta
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Alkuperäisten polyfenolien käyrien alla oleva pinta-ala (AUC) 0 - 24 tuntia laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä, jota sovellettiin yhdisteiden pitoisuus-aikakäyriin.
0, 0,5, 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaispolyfenolien erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Aikavälit: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 10-24 tuntia annoksen jälkeen.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 0 - 24 tuntia kokonaispolyfenoleista (emopolyfenolien ja metaboliittien summa) laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä, jota sovellettiin yhdisteiden virtsan pitoisuus-aikakäyriin.
Aikavälit: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 10-24 tuntia annoksen jälkeen.
Ulosteen polyfenolien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 0 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Lähtöpolyfenolien ja metaboliittien määrä ulosteessa laskettiin kertomalla nettopitoisuudet ulosteen määrällä.
0 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincenzo Fogliano, Professor, University of Naples
  • Opintojohtaja: Paola Vitaglione, Researcher, University of Naples

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa