Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické účinky nových potravin obohacených o polyfenoly u lidí

31. července 2012 aktualizováno: Vincenzo Fogliano, Federico II University

Fyziologické účinky nových potravin obohacených o polyfenoly u zdravých lidí

Polyfenolické sloučeniny mají několik zdravotních výhod v závislosti na biologické dostupnosti. Zapouzdření může zlepšit biologickou dostupnost těchto sloučenin. Tato studie bude hodnotit biologickou dostupnost některých polyfenolů (kurkumin a kakaové polyfenoly) z nových obohacených potravin. Jako potravinové matrice budou použity zejména smetany na bázi chleba a ořechů, které obsahují volné nebo zapouzdřené polyfenoly.

Přehled studie

Detailní popis

Polyfenolické sloučeniny jsou hojně zastoupeny v potravinách a bylo navrženo, že mají několik zdravotních výhod, včetně prevence rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění, potlačení zánětu, cukrovky atd. Tyto vlastnosti jsou zprostředkovány biologickou dostupností jednotlivých polyfenolů, která je zase ovlivněna vlastnostmi potravin (matrice potravin, technologické zpracování atd.), interakcí s jinými sloučeninami a faktory souvisejícími s hostitelem. Některé dobře prostudované dietní polyfenoly zahrnují katechiny z čaje, kurkumin z kurkumy, prokyanidiny a anthokyanidiny v hroznech, bobulích a hořké čokoládě. Tyto sloučeniny mají silné antioxidační aktivity in vitro a bylo navrženo, že mají několik příznivých zdravotních účinků.

Kurkumin, fenolická sloučenina pocházející z koření kurkuma, vykazuje mnoho biologických a farmakologických účinků a klinické studie na lidech prokázaly, že je extrémně bezpečný a dobře snášen i ve velmi vysokých dávkách (8-12 g/den). Kurkumin však dosud nebyl schválen jako terapeutické činidlo, protože má velmi nízkou biologickou dostupnost v závislosti na špatné absorpci, rychlém metabolismu a rychlé systémové clearance. Pro zlepšení biologické dostupnosti kurkuminu byly zkoumány různé přístupy. Mezi nimi použití adjuvans, které interferují s metabolickými cestami kurkuminu, jako je piperin, představuje jednu z hlavních strategií používaných ke zvýšení jeho biologické dostupnosti. Další přístup spočívá ve výrobě liposomů, fosfolipidových komplexů nebo nanočástic obsahujících kurkumin. U nanočástic na bázi polymerů bylo hlášeno zachování biologické aktivity, zvýšená absorpce a zpožděné dodání.

Výrobky na bázi kakaa jsou široce konzumovány v mnoha zemích a byly také hlášeny náznaky zdravotních přínosů některých složek kakaa, zejména polyfenolů. Kakao obsahuje velmi vysoké hladiny polyfenolů, zejména flavanolů a mezi nimi především epikatechiny. Biologická dostupnost kakaových polyfenolů byla měřena v několika studiích na lidech z akutní konzumace nápojů bohatých na kakao nebo čokolády. Monomerní flavonoidy, stejně jako dimerní a trimerní prokyanidiny byly detekovány v lidské plazmě během 2-3 hodin od konzumace. Plazmatické koncentrace kakaových polyfenolů byly často v nanomolárním nebo nízkém mikromolárním rozmezí. Donovan a spolupracovníci prokázali, že komerčně dostupné vzorky čokolády obsahují převahu méně biologicky dostupného enantiomeru (-)-katechinu ve srovnání s (+)-katechinem, který je přítomen ve většině ostatních rostlinných potravin. To může vysvětlit relativně nízkou biologickou dostupnost katechinů z čokolády a produktů obsahujících kakao. Potravinová matrice se zdá být důležitým faktorem, který může ovlivnit biologickou dostupnost kakaových polyfenolů. Například se předpokládá, že proteiny v potravinové matrici tvoří vysoce polymerizované komplexy s prokyanidiny, které mohou snižovat biologickou dostupnost těchto fenolických sloučenin. Potenciální negativní vliv obsahu bílkovin v potravinách však nebyl potvrzen ve studii, která hodnotila biologickou dostupnost kakaových polyfenolů po příjmu kakaového nápoje ze sušeného mléka. Zdá se však, že současná konzumace sacharidů významně zvyšuje příjem flavonolů u lidí. Málo je známo, zda a do jaké míry jsou oligomerní prokyanidiny z kakaa absorbovány. Biologická aktivita prokyanidinů s vysokým stupněm polymerace však může být částečně připsána jejich produktům rozpadu v tlustém střevě, včetně fenolových kyselin.

Ve skutečnosti také roste zájem o další biologické vlastnosti fenolických sloučenin vedle jejich antioxidačních účinků; zejména některé důkazy naznačují, že určité dietní fenoly mohou modulovat metabolickou homeostázu. To je případ chlorogenových kyselin, o kterých se uvádí, že hrají potenciální roli při modifikaci vzoru vychytávání glukózy ve střevě a dalších flavonoidů (kvercetin, katechiny), které mohou modulovat aktivaci receptoru GLP-1, který se účastní modulace inzulínu a glukagonu. sekrece, vyprazdňování žaludku a chuť k jídlu.

V této randomizované zkřížené studii budou měřeny koncentrace kurkuminu a kakaových polyfenolů v séru, moči a stolici, jejich původních sloučenin, metabolitů a fenolových kyselin po dvoudenním vícedávkovém podávání se šesti zdroji potravy. Všichni dobrovolníci podstoupí šest intervencí – chléb obohacený o tři různé formy kurkuminu (volný, zapouzdřený a zapouzdřený plus piperin) a krémy na bázi ořechů obohacené o kakaové polyfenoly (volný nebo zapouzdřený) nebo kontrolní krém (bez obohacení). Mezi dvě po sobě jdoucí ošetření bude zahrnuta jednotýdenní vymývací perioda. Krev, moč a výkaly budou odebírány v čase 0 (základní hodnota), 24 a 48 hodin; dále budou odebrány vzorky krve 0,5, 1, 2, 4, 6 hodin po požití prvního jídla a vzorky moči ve 2 hodinových intervalech až 10 hodin. Zejména plocha pod křivkou (AUC) koncentrací výchozích látek a metabolitů v séru a moči v časovém intervalu 0-24 hodin bude vypočítána jako primární výsledky. Kromě toho bude měřeno množství celkových polyfenolů ve vzorcích stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Portici, Itálie, 80055
        • Department of Food Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 45 let, muž a žena
  • Zdravý podle lékařského posouzení
  • Normální váha: BMI 18-25
  • Podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 18 a < 45 let
  • Těhotenství nebo kojení
  • Střevní nebo metabolická onemocnění/poruchy, jako je diabetická, ledvinová, jaterní, hypertenzní, pankreatická nebo vředová choroba, včetně laktózové intolerance
  • Předchozí břišní/gastrointestinální operace
  • Pravidelná konzumace léků
  • Antibiotická terapie do 2 měsíců před studií
  • Potravinové alergie a intolerance (celiakie, intolerance laktózy, alergie na ořechy atd.)
  • Neochota konzumovat experimentální potraviny
  • Souběžná účast nebo účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 3 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
ořechový krém, kakaové polyfenoly 0g/100g smetany, 100g/den za 1 den
Experimentální: zapouzdřený kurkumin
zapouzdřený chléb obohacený kurkuminem, 1g/100g chleba, 200g chleba/den
Experimentální: zapouzdřený kurkumin + PQG
PQG znamená Piperin, Quercetin a Genistein
chléb obohacený o zapouzdřený kurkumin plus piperin, kvercetin a genistein, 1g/100g chleba, 200g chleba/den
Aktivní komparátor: volný kakaový polyfenol
ořechový krém obohacený o volné kakaové polyfenoly, 1,5 g/100 g smetany, 100 g/den a 1 den
Experimentální: zapouzdřené kakaové polyfenoly
ořechový krém obohacený o zapouzdřené kakaové polyfenoly, 1,5 g/100 g smetany, 100 g/den a 1 den
Aktivní komparátor: zdarma kurkumin
Subjekty budou konzumovat chléb s přídavkem volného kurkuminu
volný kurkumin v chlebu, dávkování 1g/100g, 200g/den na 1 den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace polyfenolů v séru více než 24 hodin od konzumace jídla
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po dávce
Plocha pod křivkami (AUC) od 0 do 24 h původních polyfenolů byla vypočtena pomocí lichoběžníkového pravidla aplikovaného na křivky koncentrace-čas sloučenin.
0, 0,5, 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po dávce
Vylučování celkových polyfenolů močí
Časové okno: Časové intervaly: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 10-24 hodin po dávce.
Plocha pod křivkou (AUC) od 0 do 24 h celkových polyfenolů (součet původních polyfenolů a metabolitů) byla vypočtena pomocí lichoběžníkového pravidla aplikovaného na křivky koncentrace sloučenin v moči v závislosti na čase.
Časové intervaly: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 10-24 hodin po dávce.
Množství celkových fekálních polyfenolů
Časové okno: 0 a 24 hodin po dávce.
Množství původních polyfenolů a metabolitů ve stolici bylo vypočteno vynásobením čistých koncentrací množstvím stolice.
0 a 24 hodin po dávce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Fogliano, Professor, University of Naples
  • Ředitel studie: Paola Vitaglione, Researcher, University of Naples

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit