Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske effekter av ny polyfenol-anriket mat hos mennesker

31. juli 2012 oppdatert av: Vincenzo Fogliano, Federico II University

Fysiologiske effekter av ny polyfenol-anriket mat hos friske mennesker

Polyfenoliske forbindelser har flere helsemessige fordeler avhengig av biotilgjengelighet. Innkapsling kan forbedre biotilgjengeligheten av disse forbindelsene. Denne studien vil evaluere biotilgjengeligheten av enkelte polyfenoler (curcumin og kakaopolyfenoler) fra ny beriket mat. Spesielt brød- og nøttebaserte kremer vil bli brukt som matmatriser for å inkludere frie eller innkapslede polyfenoler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Polyfenoliske forbindelser er rikelig i matvarer og har blitt foreslått å ha flere helsemessige fordeler, inkludert forebygging av kreft, kardiovaskulær sykdom, undertrykkelse av betennelse, diabetes, etc. Disse egenskapene er mediert av biotilgjengeligheten til individuelle polyfenoler som igjen påvirkes av mategenskaper (matmatrise, teknologisk prosessering, etc.), interaksjon med andre forbindelser og vertsrelaterte faktorer. Noen godt studerte diettpolyfenoler inkluderer katekiner fra te, curcumin fra gurkemeie, procyanidiner og antocyanidiner i druer, bær og mørk sjokolade. Disse forbindelsene har sterke antioksidative aktiviteter in vitro og har blitt foreslått å ha flere gunstige helseeffekter.

Curcumin, en fenolforbindelse som stammer fra gurkemeiekrydder, viser mange biologiske og farmakologiske effekter, og kliniske studier på mennesker viste at det er ekstremt trygt og godt tolerert selv ved svært høye doser (8-12 g/dag). Imidlertid har curcumin ennå ikke blitt godkjent som et terapeutisk middel, på grunn av dets svært lave biotilgjengelighet avhengig av dårlig absorpsjon, rask metabolisme og rask systemisk clearance. Ulike tilnærminger har blitt undersøkt for å forbedre curcumins biotilgjengelighet. Blant dem representerer bruken av adjuvanser som forstyrrer metabolske veier av curcumin, som piperin, en av hovedstrategiene som brukes for å forbedre biotilgjengeligheten. En ytterligere tilnærming består i fremstilling av curcuminholdige liposomer, fosfolipidkomplekser eller nanopartikler. For polymerbaserte nanopartikler ble vedlikehold av biologisk aktivitet, økt absorpsjon og forsinket levering rapportert.

Kakaobaserte produkter er mye konsumert i mange land, og indikasjoner på helsemessige fordeler av enkelte kakaobestanddeler, hovedsakelig polyfenoler, er også rapportert. Kakao inneholder svært høye nivåer av polyfenoler, spesielt flavanoler og blant disse, hovedsakelig epicatechiner. Biotilgjengeligheten til kakaopolyfenoler har blitt målt i flere menneskelige studier fra akutt inntak av kakaorike drikker eller sjokolade. Monomere flavonoider samt dimere og trimere procyanidiner ble påvist i humant plasma over 2-3 timer etter inntak. Plasmakonsentrasjonen av kakaopolyfenoler var ofte i det nanomolare eller lave mikromolare området. Donovan og medarbeidere demonstrerte at kommersielt tilgjengelige sjokoladeprøver inneholder en overvekt av den mindre biotilgjengelige (-)-katechin-enantiomeren sammenlignet med (+)-katechin som finnes i de fleste andre planteavledede matvarer. Dette kan forklare den relativt lave biotilgjengeligheten til katekiner fra sjokolade- og kakaoholdige produkter. Matmatrisen ser ut til å være en viktig faktor som kan påvirke biotilgjengeligheten til kakaopolyfenoler. For eksempel skal proteiner i matrisen danne svært polymeriserte komplekser med procyanidiner, noe som kan redusere biotilgjengeligheten til disse fenolforbindelsene. Imidlertid ble den potensielle negative effekten av proteininnhold i matvarer ikke bekreftet i en studie som evaluerte kakaopolyfenolenes biotilgjengelighet etter inntak av en melkepulverkakaodrikk. Samtidig ser det ut til at samtidig inntak av karbohydrater øker opptaket av flavonoler betydelig hos mennesker. Lite er kjent om og i hvilken grad oligomere procyanidiner fra kakao absorberes. Imidlertid kan den biologiske aktiviteten til procyanidiner med høy polymerisasjonsgrad delvis tilskrives deres kolonnedbrytningsprodukter, inkludert fenolsyrer.

Faktisk er det også en økende interesse for andre biologiske egenskaper til fenolforbindelser i tillegg til deres antioksidanteffekter; spesielt tyder noen bevis på at visse kostholdsfenoler kan modulere metabolsk homeostase. Dette er tilfellet for klorogene syrer, som er rapportert å spille en potensiell rolle i å modifisere mønsteret av intestinalt glukoseopptak og av andre flavonoider (quercetin, katekiner) som kan modulere aktivering av GLP-1-reseptor, involvert i modulering av insulin og glukagon sekresjon, magetømming og appetitt.

I denne randomiserte crossover-forsøket vil serum-, urin- og fekale konsentrasjoner av curcumin og kakaopolyfenoler, deres parentale forbindelser, metabolitter og fenolsyrer, etter en todagers multidoseadministrasjon med seks matkilder, måles. Alle frivillige vil gjennomgå seks intervensjoner - brød beriket med tre forskjellige former for curcumin (gratis, innkapslet og innkapslet pluss piperin) og nøttebaserte kremer beriket med kakaopolyfenoler (fri eller innkapslet) eller kontrollkrem (uten berikelse). En ukes utvaskingsperiode vil bli inkludert mellom to sekvensielle behandlinger. Blod, urin og avføring vil bli samlet ved tid 0 (grunnlinje), 24 og 48 timer; ytterligere blodprøver 0,5, 1, 2, 4, 6 timer etter inntak av det første måltidet, og urinprøver med 2 timers tidsintervaller på opptil 10 timer, vil også bli tatt. Spesielt areal under kurven (AUC) av serum- og urinkonsentrasjoner av parentale forbindelser og metabolitter i tidsintervallet 0-24 timer vil bli beregnet som primære utfall. I tillegg vil mengden av totale polyfenoler i fekale prøver bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Portici, Italia, 80055
        • Department of Food Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 45 år, mann og kvinne
  • Frisk etter medisinsk vurdering
  • Normalvekt: BMI 18 - 25
  • Tegn på et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 18 og < 45 år
  • Graviditet eller amming
  • Tarm- eller metabolske sykdommer/lidelser som diabetiker, nyre, lever, hypertensjon, bukspyttkjertel eller sår, inkludert laktoseintoleranse
  • Tidligere abdominal/gastrointestinal kirurgi
  • Regelmessig bruk av medisiner
  • Antibiotisk behandling innen 2 måneder før studien
  • Matallergier og intoleranser (cøliaki, laktoseintoleranse, nøtteallergi osv.)
  • Uvillig til å konsumere eksperimentell mat
  • Samtidig deltakelse eller å ha deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 3 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: styre
nøttekrem, kakaopolyfenoler 0g/100g krem, 100g/dag per 1 dag
Eksperimentell: innkapslet curcumin
innkapslet curcumin-anriket brød, 1g/100g brød, 200g brød/dag
Eksperimentell: innkapslet curcumin + PQG
PQG betyr Piperine, Quercetin og Genistein
brød beriket med innkapslet curcumin pluss piperin, quercetin og genistein, 1g/100g brød, 200g brød/dag
Aktiv komparator: gratis kakaopolyfenol
nøttekrem beriket med gratis kakaopolyfenoler, 1,5 g/100 g krem, 100 g/dag per 1 dag
Eksperimentell: innkapslede kakaopolyfenoler
nøttekrem beriket med innkapslede kakaopolyfenoler, 1,5 g/100 g krem, 100 g/dag per 1 dag
Aktiv komparator: gratis curcumin
Forsøkspersonene vil spise brød tilsatt gratis curcumin
gratis curcumin i brød, dosering 1g/100g, 200g/dag per 1 dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumpolyfenolkonsentrasjoner over 24 timer fra matforbruk
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter dosering
Area Under the Curves (AUC) fra 0 til 24 timer av stampolyfenoler ble beregnet ved å bruke en trapesformet regel brukt på konsentrasjon-tid-kurvene for forbindelser.
0, 0,5, 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter dosering
Urinutskillelse av totale polyfenoler
Tidsramme: Tidsintervaller: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 10-24 timer etter dosering.
Area Under the Curve (AUC) fra 0 til 24 timer av totale polyfenoler (summen av moderpolyfenoler og metabolitter) ble beregnet ved å bruke en trapesformet regel brukt på urinkonsentrasjon-tid-kurver for forbindelser.
Tidsintervaller: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 10-24 timer etter dosering.
Mengde totale fekale polyfenoler
Tidsramme: 0 og 24 timer etter dosering.
Mengden av moderpolyfenoler og metabolitter i feces ble beregnet ved å multiplisere nettokonsentrasjoner med mengden avføring.
0 og 24 timer etter dosering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincenzo Fogliano, Professor, University of Naples
  • Studieleder: Paola Vitaglione, Researcher, University of Naples

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på innkapslet curcumin

3
Abonnere