Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne skutki nowej żywności wzbogaconej w polifenole u ludzi

31 lipca 2012 zaktualizowane przez: Vincenzo Fogliano, Federico II University

Fizjologiczne skutki nowej żywności wzbogaconej w polifenole u zdrowych ludzi

Związki polifenolowe wywierają szereg korzyści zdrowotnych w zależności od biodostępności. Kapsułkowanie może poprawić biodostępność tych związków. To badanie oceni biodostępność niektórych polifenoli (kurkuminy i polifenoli kakao) z nowej wzbogaconej żywności. W szczególności kremy na bazie chleba i orzechów będą stosowane jako matryce żywności zawierające wolne lub kapsułkowane polifenole.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Związki polifenolowe są obfite w żywność i sugerowano, że wywierają szereg korzyści zdrowotnych, w tym zapobieganie rakowi, chorobom układu krążenia, tłumienie stanów zapalnych, cukrzycy itp. We właściwościach tych pośredniczy biodostępność poszczególnych polifenoli, na którą z kolei wpływają właściwości żywności (matryca żywności, obróbka technologiczna itp.), interakcje z innymi związkami oraz czynniki związane z gospodarzem. Niektóre dobrze zbadane polifenole dietetyczne obejmują katechiny z herbaty, kurkuminę z kurkumy, procyjanidyny i antocyjanidyny w winogronach, jagodach i ciemnej czekoladzie. Związki te mają silne działanie przeciwutleniające in vitro i sugerowano, że mają kilka korzystnych skutków zdrowotnych.

Kurkumina, związek fenolowy pochodzący z kurkumy, wykazuje wiele efektów biologicznych i farmakologicznych, a badania kliniczne na ludziach dowiodły, że jest wyjątkowo bezpieczna i dobrze tolerowana nawet w bardzo wysokich dawkach (8-12 g/dzień). Jednak kurkumina nie została jeszcze zatwierdzona jako środek terapeutyczny ze względu na bardzo niską biodostępność, zależną od słabej absorpcji, szybkiego metabolizmu i szybkiego klirensu ogólnoustrojowego. Zbadano różne podejścia w celu poprawy biodostępności kurkuminy. Wśród nich stosowanie adiuwantów, które zakłócają szlaki metaboliczne kurkuminy, takich jak piperyna, stanowi jedną z głównych strategii stosowanych w celu zwiększenia jej biodostępności. Dalsze podejście polega na wytwarzaniu zawierających kurkuminę liposomów, kompleksów fosfolipidowych lub nanocząstek. W przypadku nanocząstek na bazie polimerów odnotowano utrzymanie aktywności biologicznej, zwiększoną absorpcję i opóźnione dostarczanie.

Produkty na bazie kakao są powszechnie spożywane w wielu krajach, a także donoszono o korzyściach zdrowotnych niektórych składników kakao, głównie polifenoli. Kakao zawiera bardzo wysoki poziom polifenoli, w szczególności flawanoli, a wśród nich głównie epikatechin. Biodostępność polifenoli kakao została zmierzona w kilku badaniach na ludziach po ostrym spożyciu napojów bogatych w kakao lub czekolady. Monomeryczne flawonoidy oraz dimeryczne i trimeryczne procyjanidyny wykryto w ludzkim osoczu po 2-3 godzinach od spożycia. Stężenia polifenoli kakaowych w osoczu często mieściły się w zakresie nanomolowym lub niskim mikromolarnym. Donovan i współpracownicy wykazali, że dostępne w handlu próbki czekolady zawierają przewagę mniej dostępnego biologicznie enancjomeru (-)-katechiny w porównaniu z (+)-katechiną, która jest obecna w większości innych pokarmów pochodzenia roślinnego. Może to tłumaczyć stosunkowo niską biodostępność katechin z czekolady i produktów zawierających kakao. Matryca pokarmowa wydaje się być istotnym czynnikiem mogącym wpływać na biodostępność polifenoli kakao. Na przykład białka w matrycy pokarmowej mają tworzyć silnie spolimeryzowane kompleksy z procyjanidynami, co może zmniejszać biodostępność tych związków fenolowych. Jednak potencjalnego negatywnego wpływu zawartości białka w żywności nie potwierdzono w badaniu oceniającym biodostępność polifenoli kakao po spożyciu napoju kakaowego z mleka w proszku. Wydaje się jednak, że jednoczesne spożywanie węglowodanów znacznie zwiększa wchłanianie flawonoli u ludzi. Niewiele wiadomo, czy iw jakim stopniu oligomeryczne procyjanidyny z kakao są wchłaniane. Jednak aktywność biologiczną procyjanidyn o wysokim stopniu polimeryzacji można częściowo przypisać ich produktom rozpadu okrężnicy, w tym kwasom fenolowym.

W rzeczywistości istnieje również rosnące zainteresowanie innymi właściwościami biologicznymi związków fenolowych oprócz ich działania przeciwutleniającego; w szczególności niektóre dowody sugerują, że niektóre fenole w diecie mogą modulować homeostazę metaboliczną. Tak jest w przypadku kwasów chlorogenowych, o których mówi się, że odgrywają potencjalną rolę w modyfikacji wzorca jelitowego wychwytu glukozy oraz innych flawonoidów (kwercetyna, katechiny), które mogą modulować aktywację receptora GLP-1, zaangażowanego w modulację insuliny i glukagonu wydzielanie, opróżnianie żołądka i apetyt.

W tym randomizowanym, krzyżowym badaniu zostaną zmierzone stężenia kurkuminy i polifenoli kakaowych w surowicy, moczu i kale, ich związków macierzystych, metabolitów i kwasów fenolowych, po dwudniowym podaniu wielu dawek z sześciu źródeł żywności. Wszyscy ochotnicy zostaną poddani sześciu interwencjom - pieczywo wzbogacone trzema różnymi formami kurkuminy (wolna, kapsułkowana i kapsułkowana plus piperyna) oraz kremy na bazie orzechów wzbogacone polifenolami kakao (wolne lub kapsułkowane) lub krem ​​kontrolny (bez wzbogacania). Pomiędzy dwoma kolejnymi zabiegami zostanie uwzględniony tygodniowy okres wypłukiwania. Krew, mocz i kał będą pobierane w czasie 0 (poziom wyjściowy), 24 i 48 godzin; kolejne próbki krwi po 0,5, 1, 2, 4, 6 godzinach po spożyciu pierwszego posiłku oraz próbki moczu w odstępach 2-godzinnych do 10 godzin również będą pobierane. W szczególności, pole pod krzywą (AUC) stężeń związków macierzystych i metabolitów w surowicy i moczu w przedziale czasowym 0-24 godzin zostanie obliczone jako główne wyniki. Ponadto zmierzona zostanie całkowita ilość polifenoli w próbkach kału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Portici, Włochy, 80055
        • Department of Food Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 45 lat, mężczyzna i kobieta
  • Zdrowy według oceny lekarskiej
  • Normalna waga: BMI 18 - 25
  • Znak pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 18 i < 45 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Choroby/zaburzenia jelitowe lub metaboliczne, takie jak cukrzyca, choroba nerek, wątroby, nadciśnienie, choroba wrzodowa trzustki lub wrzód, w tym nietolerancja laktozy
  • Przebyta operacja jamy brzusznej/żołądkowo-jelitowej
  • Regularne spożywanie leków
  • Antybiotykoterapia w ciągu 2 miesięcy poprzedzających badanie
  • Alergie i nietolerancje pokarmowe (celiakia, nietolerancja laktozy, alergia na orzechy itp.)
  • Niechęć do spożywania eksperymentalnej żywności
  • Jednoczesne uczestnictwo lub udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
krem orzechowy, polifenole kakaowe 0g/100g śmietanki, 100 g/dzień na 1 dzień
Eksperymentalny: kapsułkowana kurkumina
Kapsułkowany chleb wzbogacony w kurkuminę, 1g/100g chleba, 200g chleba dziennie
Eksperymentalny: kapsułkowana kurkumina + PQG
PQG oznacza Piperynę, Kwercetynę i Genisteinę
pieczywo wzbogacone kapsułkowaną kurkuminą plus piperyną, kwercetyną i genisteiną, 1g/100g chleba, 200g chleba/dzień
Aktywny komparator: wolny polifenol kakaowy
krem orzechowy wzbogacony o wolne polifenole kakaowe, 1,5 g/100 g śmietanki, 100 g/dzień na 1 dzień
Eksperymentalny: kapsułkowane polifenole kakaowe
krem orzechowy wzbogacony kapsułkowanymi polifenolami kakao, 1,5 g/100g śmietanki, 100g/dzień na 1 dzień
Aktywny komparator: darmowa kurkumina
Badani będą spożywać chleb z dodatkiem darmowej kurkuminy
darmowa kurkumina w pieczywie, dawkowanie 1g/100g, 200g/dzień na 1 dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia polifenoli w surowicy w ciągu 24 godzin od spożycia pokarmu
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po podaniu
Powierzchnia pod krzywymi (AUC) od 0 do 24 godzin macierzystych polifenoli obliczono stosując regułę trapezów zastosowaną do krzywych stężenie-czas związków.
0, 0,5, 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po podaniu
Wydalanie z moczem wszystkich polifenoli
Ramy czasowe: Przedziały czasowe: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 10-24 godzin po podaniu.
Powierzchnia pod krzywą (AUC) od 0 do 24 godzin całkowitych polifenoli (suma macierzystych polifenoli i metabolitów) została obliczona przy użyciu reguły trapezoidalnej zastosowanej do krzywych stężenia związków w moczu w czasie.
Przedziały czasowe: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 10-24 godzin po podaniu.
Całkowita zawartość polifenoli w kale
Ramy czasowe: 0 i 24 godziny po podaniu.
Ilość macierzystych polifenoli i metabolitów w kale obliczono mnożąc stężenia netto przez ilość kału.
0 i 24 godziny po podaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincenzo Fogliano, Professor, University of Naples
  • Dyrektor Studium: Paola Vitaglione, Researcher, University of Naples

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kapsułkowana kurkumina

3
Subskrybuj