Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske virkninger af nye polyphenol-berigede fødevarer hos mennesker

31. juli 2012 opdateret af: Vincenzo Fogliano, Federico II University

Fysiologiske virkninger af nye polyphenolberigede fødevarer hos raske mennesker

Polyphenoliske forbindelser udøver adskillige sundhedsmæssige fordele afhængigt af biotilgængelighed. Indkapsling kan forbedre biotilgængeligheden af ​​disse forbindelser. Denne undersøgelse vil evaluere biotilgængeligheden af ​​nogle polyphenoler (curcumin og kakaopolyphenoler) fra nye berigede fødevarer. Især brød- og nøddebaserede cremer vil blive brugt som fødevarematricer til at inkludere frie eller indkapslede polyfenoler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Polyfenoliske forbindelser er rigelige i fødevarer og er blevet foreslået at udøve adskillige sundhedsmæssige fordele, herunder forebyggelse af kræft, hjerte-kar-sygdomme, undertrykkelse af inflammation, diabetes osv. Disse egenskaber medieres af biotilgængeligheden af ​​individuelle polyphenoler, som igen er påvirket af fødevareegenskaber (fødevarematrix, teknologisk forarbejdning osv.), interaktion med andre forbindelser og værtsrelaterede faktorer. Nogle velundersøgte diætpolyfenoler inkluderer catechiner fra te, curcumin fra gurkemeje, procyanidiner og anthocyanidiner i druer, bær og mørk chokolade. Disse forbindelser har stærke antioxidative aktiviteter in vitro og er blevet foreslået at have flere gavnlige sundhedseffekter.

Curcumin, en phenolforbindelse, der stammer fra gurkemejekrydderi, viser mange biologiske og farmakologiske virkninger, og kliniske undersøgelser på mennesker viste, at det er ekstremt sikkert og godt tolereret selv ved meget høje doser (8-12 g/dag). Curcumin er dog endnu ikke blevet godkendt som et terapeutisk middel, på grund af dets meget lave biotilgængelighed afhængigt af en dårlig absorption, hurtig metabolisme og hurtig systemisk clearance. Forskellige tilgange er blevet undersøgt for at forbedre curcumins biotilgængelighed. Blandt dem repræsenterer brugen af ​​adjuvanser, der forstyrrer curcumins metaboliske veje, som piperin, en af ​​de vigtigste strategier, der bruges til at øge dets biotilgængelighed. En yderligere tilgang består i fremstilling af curcuminholdige liposomer, fosfolipidkomplekser eller nanopartikler. For polymerbaserede nanopartikler blev der rapporteret om opretholdelse af biologisk aktivitet, øget absorption og forsinket levering.

Kakaobaserede produkter forbruges i vid udstrækning i mange lande, og der er også blevet rapporteret om sundhedsmæssige fordele ved nogle kakaobestanddele, hovedsageligt polyfenoler. Kakao indeholder meget høje niveauer af polyfenoler, især flavanoler og blandt disse hovedsageligt epicatechiner. Biotilgængeligheden af ​​kakaopolyfenoler er blevet målt i adskillige humane undersøgelser fra akut indtagelse af kakaorige drikkevarer eller chokolade. Monomere flavonoider såvel som dimere og trimere procyanidiner blev påvist i humant plasma over 2-3 timer fra indtagelse. Plasmakoncentrationen af ​​kakaopolyphenoler var ofte i det nanomolære eller lave mikromolære område. Donovan og kolleger påviste, at kommercielt tilgængelige chokoladeprøver indeholder en overvægt af den mindre biotilgængelige (-)-catechin-enantiomer sammenlignet med (+)-catechin, som er til stede i de fleste andre vegetabilske fødevarer. Dette kan forklare den relativt lave biotilgængelighed af catechiner fra chokolade- og kakaoholdige produkter. Fødevarematrixen synes at være en vigtig faktor, der kan påvirke biotilgængeligheden af ​​kakaopolyfenoler. For eksempel formodes proteiner i fødevarematrixen at danne stærkt polymeriserede komplekser med procyanidiner, hvilket kan reducere biotilgængeligheden af ​​disse phenolforbindelser. Imidlertid blev den potentielle negative effekt af proteinindhold i fødevarer ikke bekræftet i en undersøgelse, der evaluerede kakaopolyfenolernes biotilgængelighed efter indtagelse af en mælkepulverkakaodrik. Men samtidig forbrug af kulhydrater ser ud til at øge optagelsen af ​​flavonoler hos mennesker markant. Lidt vides om og i hvilket omfang oligomere procyanidiner fra kakao absorberes. Imidlertid kan den biologiske aktivitet af procyanidiner med høj polymerisationsgrad delvist tilskrives deres colonnedbrydningsprodukter, herunder phenolsyrer.

Faktisk er der også en voksende interesse for andre biologiske egenskaber ved phenolforbindelser ud over deres antioxidante virkninger; især nogle beviser tyder på, at visse diætphenoler kan modulere metabolisk homeostase. Dette er tilfældet med chlorogene syrer, der rapporteres at spille en potentiel rolle i at modificere mønsteret af intestinal glucoseoptagelse og af andre flavonoider (quercetin, catechiner), der kan modulere aktivering af GLP-1-receptor, involveret i modulering af insulin og glucagon sekretion, mavetømning og appetit.

I dette randomiserede, crossover-forsøg vil serum-, urin- og fækale koncentrationer af curcumin og kakaopolyphenoler, deres parentale forbindelser, metabolitter og phenolsyrer, efter en to-dages multi-dosis administration med seks fødekilder, blive målt. Alle frivillige vil gennemgå seks interventioner - brød beriget med tre forskellige former for curcumin (fri, indkapslet og indkapslet plus piperin) og nøddebaserede cremer beriget med kakaopolyfenoler (fri eller indkapslet én) eller kontrolcreme (uden berigelse). En uges udvaskningsperiode vil blive inkluderet mellem to sekventielle behandlinger. Blod, urin og fæces vil blive opsamlet på tidspunktet 0 (baseline), 24 og 48 timer; yderligere blodprøver 0,5, 1, 2, 4, 6 timer efter indtagelse af det første måltid, og urinprøver med 2 timers tidsintervaller op til 10 timer, vil også blive indsamlet. Især vil arealet under kurven (AUC) af serum- og urinkoncentrationer af parentale forbindelser og metabolitter i tidsintervallet 0-24 timer blive beregnet som primære resultater. Derudover vil mængden af ​​totale polyphenoler i fækale prøver blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Portici, Italien, 80055
        • Department of Food Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 45 år, mand og kvinde
  • Sund ved lægelig vurdering
  • Normalvægt: BMI 18 - 25
  • Tegn på et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 18 og < 45 år
  • Graviditet eller amning
  • Tarm- eller stofskiftesygdomme/lidelser såsom diabetisk, nyre-, lever-, hypertension, bugspytkirtel eller ulcus, herunder laktoseintolerans
  • Tidligere abdominal/gastrointestinal operation
  • Regelmæssig indtagelse af medicin
  • Antibiotisk behandling inden for 2 måneder før undersøgelsen
  • Fødevareallergier og -intolerancer (cøliaki, laktoseintolerance, nøddeallergi osv.)
  • Uvillig til at indtage eksperimenterende fødevarer
  • Samtidig deltagelse eller at have deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
nøddecreme, kakaopolyfenoler 0g/100g fløde, 100g/dag pr. 1 dag
Eksperimentel: indkapslet curcumin
indkapslet curcumin-beriget brød, 1g/100g brød, 200g brød/dag
Eksperimentel: indkapslet curcumin + PQG
PQG betyder Piperine, Quercetin og Genistein
brød beriget med indkapslet curcumin plus piperin, quercetin og genistein, 1g/100g brød, 200g brød/dag
Aktiv komparator: fri kakao polyphenol
nøddecreme beriget med gratis kakaopolyfenoler, 1,5 g/100 g fløde, 100 g/dag pr. 1 dag
Eksperimentel: indkapslede kakaopolyfenoler
nøddecreme beriget med indkapslede kakaopolyfenoler, 1,5 g/100 g fløde, 100 g/dag pr. 1 dag
Aktiv komparator: gratis curcumin
Forsøgspersoner vil indtage brød tilsat gratis curcumin
gratis curcumin i brød, dosering 1g/100g, 200g/dag pr. 1 dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumpolyphenolkoncentrationer over 24 timer fra fødevareforbrug
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis
Area Under the Curves (AUC) fra 0 til 24 timer af moderpolyphenoler blev beregnet ved hjælp af en trapezformet regel anvendt på koncentration-tid-kurverne for forbindelser.
0, 0,5, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosis
Urinudskillelse af totale polyfenoler
Tidsramme: Tidsintervaller: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 10-24 timer efter dosis.
Area Under the Curve (AUC) fra 0 til 24 timer af det totale antal polyphenoler (summen af ​​moderpolyphenoler og metabolitter) blev beregnet ved hjælp af en trapezformet regel anvendt på urinkoncentration-tid-kurverne for forbindelser.
Tidsintervaller: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 10-24 timer efter dosis.
Mængde af samlede fækale polyfenoler
Tidsramme: 0 og 24 timer efter dosis.
Mængden af ​​moderpolyfenoler og metabolitter i fæces blev beregnet ved at gange nettokoncentrationerne med mængden af ​​fæces.
0 og 24 timer efter dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincenzo Fogliano, Professor, University of Naples
  • Studieleder: Paola Vitaglione, Researcher, University of Naples

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2011

Først opslået (Skøn)

3. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indkapslet curcumin

Abonner