プレグナン X 受容体 (PXR) 活性化がヒトのグルコース、脂質、およびホルモンの恒常性に及ぼす影響 (Rifa-2)
2012年9月7日 更新者：University of Oulu
PXR-aktivaation Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- ja Hormonitasapainoon
この臨床試験は、健康なボランティアのグルコース、脂質、およびホルモンの恒常性に対するプレグナン X 受容体活性化因子リファンピシンの効果を研究するために設計されています。
主な仮説は、リファンピシンが経口耐糖能試験で研究された食後のグルコースを上昇させるというものです。
この研究は、無作為化されていない一段階の非盲検試験です。
12 人の被験者に 1 日 600 mg のリファンピシンを 1 週間投与します。
主なアウトカム指標は、経口耐糖能試験中のグルコースおよびインスリンレベルの変化です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド、90029
- Oulu University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 年齢 18 ～ 45 歳
- 体格指数 19-28
除外基準:
- 継続的な投薬
- 重大な疾患
- リファンピシンに対するアレルギー
- 妊娠と授乳
- 針への恐怖と以前の困難な採血
- 薬物乱用
- -登録後1か月以内の別の臨床試験への参加
- ソフトコンタクトレンズの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リファンピシン
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リファンピシン 600 mg を毎日 1 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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経口ブドウ糖負荷試験中のブドウ糖濃度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Janne Hukkanen, MD, PhD、Oulu University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月7日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Rifa-2
- 2010-023662-47 (EudraCT番号)
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