Effets de l'activation du récepteur Pregnane X (PXR) sur l'homéostasie du glucose, des lipides et des hormones humaines (Rifa-2)
7 septembre 2012 mis à jour par: University of Oulu
PXR-aktivaation Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- ja Hormonitasapainoon
Cet essai clinique est conçu pour étudier les effets de la rifampicine, activateur des récepteurs du pregnane X, sur l'homéostasie du glucose, des lipides et des hormones chez des volontaires sains.
L'hypothèse principale est que la rifampicine augmente la glycémie postprandiale étudiée avec un test oral de tolérance au glucose.
L'étude est un essai ouvert non randomisé en une phase.
Douze sujets recevront 600 mg de rifampicine par jour pendant une semaine.
Les principales mesures de résultat sont les changements dans les niveaux de glucose et d'insuline au cours du test de tolérance au glucose par voie orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oulu, Finlande, 90029
- Oulu University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
- Âge 18-45 ans
- Indice de masse corporelle 19-28
Critère d'exclusion:
- Tout médicament continu
- Toute maladie importante
- Allergie à la rifampicine
- La grossesse et l'allaitement
- Peur des aiguilles et précédents prélèvements sanguins difficiles
- Abus de substance
- Participation à un autre essai clinique de médicament dans le mois suivant l'inscription
- Utilisation de lentilles de contact souples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rifampicine
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Rifampicine 600 mg par jour pendant une semaine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Niveaux de glucose pendant le test de tolérance au glucose oral
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Première publication (Estimation)
10 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Agents léprostatiques
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Agents antituberculeux
- Antibiotiques, Antituberculeux
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2B6
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2C8
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2C19
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2C9
- Rifampine
Autres numéros d'identification d'étude
- Rifa-2
- 2010-023662-47 (Numéro EudraCT)
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