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Auswirkungen der Aktivierung des Pregnane-X-Rezeptors (PXR) auf die Homöostase menschlicher Glukose, Lipide und Hormone (Rifa-2)

7. September 2012 aktualisiert von: University of Oulu

PXR-Aktivierung Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- ja Hormonitasapainoon

Diese klinische Studie dient der Untersuchung der Wirkungen des Pregnane-X-Rezeptoraktivators Rifampicin auf die Glukose-, Lipid- und Hormonhomöostase bei gesunden Probanden. Die Haupthypothese ist, dass Rifampicin die postprandiale Glukose erhöht, die mit einem oralen Glukosetoleranztest untersucht wurde. Die Studie ist eine nicht-randomisierte, einphasige, offene Studie. Zwölf Probanden erhalten eine Woche lang täglich 600 mg Rifampicin. Die wichtigsten Ergebnismaße sind die Veränderungen des Glukose- und Insulinspiegels während des oralen Glukosetoleranztests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90029
        • Oulu University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger
  • Alter 18-45 Jahre
  • Body-Mass-Index 19-28

Ausschlusskriterien:

  • Jede kontinuierliche Medikation
  • Jede signifikante Krankheit
  • Allergie gegen Rifampicin
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Angst vor Nadeln und früheren schwierigen Blutentnahmen
  • Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie innerhalb von 1 Monat nach der Registrierung
  • Verwendung von weichen Kontaktlinsen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rifampicin
Arzneimittel: Rifampicin
Rifampicin 600 mg täglich für eine Woche
Andere Namen:
  • Rimapen, ATC J04AB02

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Glukosespiegel während des oralen Glukosetoleranztests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Ermittler

  • Hauptermittler: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rifa-2
  • 2010-023662-47 (EudraCT-Nummer)

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