Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van activering van Pregnane X-receptor (PXR) op menselijke glucose-, lipide- en hormoonhomeostase (Rifa-2)

7 september 2012 bijgewerkt door: University of Oulu

PXR-activatie Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- ja Hormonitasapinoon

Deze klinische studie is opgezet om de effecten van pregnane X-receptoractivator rifampicine op de glucose-, lipide- en hormoonhomeostase bij gezonde vrijwilligers te bestuderen. De hoofdhypothese is dat rifampicine de postprandiale glucose verhoogt, bestudeerd met een orale glucosetolerantietest. De studie is een niet-gerandomiseerde, open-label studie in één fase. Twaalf proefpersonen krijgen een week lang dagelijks 600 mg rifampicine. De belangrijkste uitkomstmaten zijn de veranderingen in de glucose- en insulinespiegels tijdens de orale glucosetolerantietest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • Oulu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger
  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Lichaamsmassa-index 19-28

Uitsluitingscriteria:

  • Elke continue medicatie
  • Elke significante ziekte
  • Allergie voor rifampicine
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Angst voor naalden en eerdere moeilijke bloedafnames
  • Middelenmisbruik
  • Deelname aan een ander klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen 1 maand na inschrijving
  • Gebruik van zachte contactlenzen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rifampicine
Geneesmiddel: Rifampicine
Rifampicine 600 mg per dag gedurende een week
Andere namen:
  • Rimapen, ATC J04AB02

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Glucosewaarden tijdens orale glucosetolerantietest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rifa-2
  • 2010-023662-47 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren