Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aktivering av Pregnane X-reseptor (PXR) på human glukose, lipid og hormonhomeostase (Rifa-2)

7. september 2012 oppdatert av: University of Oulu

PXR-aktivering Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- og Hormonitasapainoon

Denne kliniske studien er designet for å studere effekten av pregnane X-reseptoraktivator rifampicin på glukose, lipid og hormonhomeostase hos friske frivillige. Hovedhypotesen er at rifampicin øker postprandial glukose studert med oral glukosetoleransetest. Studien er en ikke-randomisert, en-fase, åpen studie. Tolv forsøkspersoner vil få 600 mg rifampicin om dagen i en uke. De viktigste utfallsmålene er endringene i glukose- og insulinnivåene under oral glukosetoleransetest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig
  • Alder 18-45 år
  • Kroppsmasseindeks 19-28

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell kontinuerlig medisinering
  • Enhver betydelig sykdom
  • Allergi mot rifampicin
  • Graviditet og amming
  • Frykt for nåler og tidligere vanskelige blodprøver
  • Stoffmisbruk
  • Deltakelse i en annen klinisk legemiddelutprøving innen 1 måned etter påmelding
  • Bruk av myke kontaktlinser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rifampicin
Legemiddel: Rifampicin
Rifampicin 600 mg daglig i en uke
Andre navn:
  • Rimapen, ATC J04AB02

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Glukosenivåer under oral glukosetoleransetest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rifa-2
  • 2010-023662-47 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere