Effetti dell'attivazione del recettore del pregnano X (PXR) sull'omeostasi umana del glucosio, dei lipidi e degli ormoni (Rifa-2)
7 settembre 2012 aggiornato da: University of Oulu
Attivazione PXR Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- ja Hormonitasapainoon
Questo studio clinico ha lo scopo di studiare gli effetti della rifampicina, attivatore del recettore X del pregnano, sull'omeostasi del glucosio, dei lipidi e degli ormoni in volontari sani.
L'ipotesi principale è che la rifampicina aumenti la glicemia postprandiale studiata con il test di tolleranza al glucosio orale.
Lo studio è uno studio non randomizzato, monofase, in aperto.
A dodici soggetti verranno somministrati 600 mg di rifampicina al giorno per una settimana.
Le principali misure di esito sono i cambiamenti nei livelli di glucosio e insulina durante il test di tolleranza al glucosio orale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oulu, Finlandia, 90029
- Oulu University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato sano
- Età 18-45 anni
- Indice di massa corporea 19-28
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi farmaco continuo
- Qualsiasi malattia significativa
- Allergia alla rifampicina
- Gravidanza e allattamento
- Paura degli aghi e precedenti prelievi di sangue difficili
- Abuso di sostanze
- Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica di farmaci entro 1 mese dall'arruolamento
- Uso di lenti a contatto morbide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rifampicina
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Rifampicina 600 mg al giorno per una settimana
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Livelli di glucosio durante il test di tolleranza al glucosio orale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Agenti leprostatici
- Induttori enzimatici del citocromo P-450
- Induttori del citocromo P-450 CYP3A
- Agenti antitubercolari
- Antibiotici, Antitubercolari
- Induttori del citocromo P-450 CYP2B6
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C8
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C19
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C9
- Rifampicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rifa-2
- 2010-023662-47 (Numero EudraCT)
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