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Efectos de la activación del receptor X de pregnano (PXR) en la homeostasis humana de glucosa, lípidos y hormonas (Rifa-2)

7 de septiembre de 2012 actualizado por: University of Oulu

PXR-activación Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- ja Hormonitasapainoon

Este ensayo clínico está diseñado para estudiar los efectos de la rifampicina, activador del receptor X de pregnano, en la homeostasis de la glucosa, los lípidos y las hormonas en voluntarios sanos. La hipótesis principal es que la rifampicina eleva la glucosa posprandial estudiada con prueba de tolerancia oral a la glucosa. El estudio es un ensayo abierto, de una fase y no aleatorizado. Doce sujetos recibirán 600 mg de rifampicina al día durante una semana. Las principales medidas de resultado son los cambios en los niveles de glucosa e insulina durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90029
        • Oulu University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario saludable
  • Edad 18-45 años
  • Índice de masa corporal 19-28

Criterio de exclusión:

  • Cualquier medicación continua
  • Cualquier enfermedad importante
  • Alergia a la rifampicina
  • Embarazo y lactancia
  • Miedo a las agujas y muestras de sangre difíciles anteriores
  • Abuso de sustancias
  • Participación en otro ensayo clínico de medicamentos dentro de 1 mes de la inscripción
  • Uso de lentes de contacto blandas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rifampicina
Droga: Rifampicina
Rifampicina 600 mg diarios durante una semana
Otros nombres:
  • Rimapen, ATC J04AB02

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Niveles de glucosa durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oulu

Investigadores

  • Investigador principal: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rifa-2
  • 2010-023662-47 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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