Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aktivering av Pregnane X-receptor (PXR) på human glukos-, lipid- och hormonhomeostas (Rifa-2)

7 september 2012 uppdaterad av: University of Oulu

PXR-aktivering Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- och Hormonitasapainoon

Denna kliniska prövning är utformad för att studera effekterna av pregnan X-receptoraktivator rifampicin på glukos, lipid och hormonhomeostas hos friska frivilliga. Huvudhypotesen är att rifampicin höjer postprandial glukos som studerats med oralt glukostoleranstest. Studien är en icke-randomiserad, enfas, öppen studie. Tolv försökspersoner kommer att få 600 mg rifampicin om dagen under en vecka. De huvudsakliga utfallsmåtten är förändringarna i glukos- och insulinnivåerna under oralt glukostoleranstest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • Oulu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär
  • Ålder 18-45 år
  • Body mass index 19-28

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kontinuerlig medicinering
  • Någon signifikant sjukdom
  • Allergi mot rifampicin
  • Graviditet och amning
  • Rädsla för nålar och tidigare svåra blodprovstagningar
  • Drogmissbruk
  • Deltagande i ytterligare en klinisk läkemedelsprövning inom 1 månad efter inskrivning
  • Användning av mjuka kontaktlinser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rifampicin
Läkemedel: Rifampicin
Rifampicin 600 mg dagligen i en vecka
Andra namn:
  • Rimapen, ATC J04AB02

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Glukosnivåer under oralt glukostoleranstest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Utredare

  • Huvudutredare: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rifa-2
  • 2010-023662-47 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera