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Efeitos da Ativação do Receptor Pregnane X (PXR) na Homeostase Humana de Glicose, Lipídios e Hormônios (Rifa-2)

7 de setembro de 2012 atualizado por: University of Oulu

PXR-aktivaation Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- ja Hormonitasapainoon

Este ensaio clínico foi concebido para estudar os efeitos da rifampicina, ativadora do receptor pregnane X, na homeostase da glicose, lipídios e hormônios em voluntários saudáveis. A principal hipótese é que a rifampicina eleva a glicemia pós-prandial estudada com teste oral de tolerância à glicose. O estudo é um ensaio clínico aberto, não randomizado, de fase única. Doze indivíduos receberão 600 mg de rifampicina por dia durante uma semana. As principais medidas de resultado são as mudanças nos níveis de glicose e insulina durante o teste oral de tolerância à glicose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Oulu, Finlândia, 90029
        • Oulu University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário saudável
  • Idade 18-45 anos
  • Índice de massa corporal 19-28

Critério de exclusão:

  • Qualquer medicação contínua
  • Qualquer doença significativa
  • Alergia a rifampicina
  • Gravidez e amamentação
  • Medo de agulhas e coletas de sangue anteriores difíceis
  • Abuso de substâncias
  • Participação em outro ensaio clínico de medicamento dentro de 1 mês após a inscrição
  • Uso de lentes de contato gelatinosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rifampicina
Medicamento: Rifampicina
Rifampicina 600 mg por dia durante uma semana
Outros nomes:
  • Rimapen, ATC J04AB02

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Níveis de glicose durante o teste oral de tolerância à glicose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oulu

Investigadores

  • Investigador principal: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rifa-2
  • 2010-023662-47 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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