Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние активации рецептора прегнана X (PXR) на гомеостаз глюкозы, липидов и гормонов человека (Rifa-2)

7 сентября 2012 г. обновлено: University of Oulu

PXR-активация Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- ja Hormonitasapainoon

Это клиническое исследование предназначено для изучения влияния активатора прегнановых Х-рецепторов рифампицина на гомеостаз глюкозы, липидов и гормонов у здоровых добровольцев. Основная гипотеза состоит в том, что рифампицин повышает постпрандиальную глюкозу, изученную с помощью теста на толерантность к глюкозе. Исследование представляет собой нерандомизированное, однофазное, открытое исследование. Двенадцать испытуемых будут получать по 600 мг рифампицина в день в течение недели. Основными показателями исхода являются изменения уровня глюкозы и инсулина при пероральном тесте на толерантность к глюкозе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый волонтер
  • Возраст 18-45 лет
  • Индекс массы тела 19-28

Критерий исключения:

  • Любое непрерывное лечение
  • Любое серьезное заболевание
  • Аллергия на рифампицин
  • Беременность и кормление грудью
  • Боязнь игл и предыдущих сложных заборов крови
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Участие в другом клиническом исследовании препарата в течение 1 месяца после регистрации
  • Использование мягких контактных линз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рифампицин
Лекарство: Рифампицин
Рифампицин 600 мг в день в течение недели
Другие имена:
  • Римапен, АТХ J04AB02

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Уровень глюкозы при пероральном тесте на толерантность к глюкозе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Следователи

  • Главный следователь: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rifa-2
  • 2010-023662-47 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться