- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01293422
Virkninger af aktivering af Pregnane X-receptor (PXR) på human glukose-, lipid- og hormonhomeostase (Rifa-2)
7. september 2012 opdateret af: University of Oulu
PXR-aktivering Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- og Hormonitasapainoon
Dette kliniske forsøg er designet til at studere virkningerne af pregnane X-receptoraktivator rifampicin på glucose, lipid og hormonhomeostasen hos raske frivillige.
Hovedhypotesen er, at rifampicin hæver postprandial glukose undersøgt med oral glukosetolerancetest.
Undersøgelsen er et ikke-randomiseret, enfaset, åbent forsøg.
Tolv forsøgspersoner vil få 600 mg rifampicin om dagen i en uge.
De vigtigste resultatmål er ændringerne i glucose- og insulinniveauerne under oral glucosetolerancetest.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90029
- Oulu University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig
- Alder 18-45 år
- Body mass index 19-28
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontinuerlig medicinering
- Enhver væsentlig sygdom
- Allergi over for rifampicin
- Graviditet og amning
- Frygt for nåle og tidligere vanskelige blodprøver
- Stofmisbrug
- Deltagelse i et andet klinisk lægemiddelforsøg inden for 1 måned efter tilmelding
- Brug af bløde kontaktlinser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rifampicin
|
Rifampicin 600 mg dagligt i en uge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Glucoseniveauer under oral glukosetolerancetest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2011
Først opslået (Skøn)
10. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Cytokrom P-450 CYP3A inducere
- Antituberkulære midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Cytokrom P-450 CYP2B6 inducere
- Cytokrom P-450 CYP2C8 inducere
- Cytokrom P-450 CYP2C19 inducere
- Cytokrom P-450 CYP2C9 inducere
- Rifampin
Andre undersøgelses-id-numre
- Rifa-2
- 2010-023662-47 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rifampicin
-
Annina VischerIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Blodtryk, højt
-
Ain Shams UniversityAfsluttetEndotel dysfunktion | Endstage nyresygdom
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetBlodtryk | GigtForenede Stater
-
University of BrasiliaMinistry of Health, Brazil; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterRekruttering
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumRekrutteringSpedalskhedComorerne
-
Universitas PadjadjaranRadboud University Medical CenterAfsluttetTuberkuløs meningitisIndonesien
-
University of WashingtonFred Hutchinson Cancer Center; National Institute of General Medical Sciences...AfsluttetUønskede lægemiddelinteraktionerForenede Stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Afsluttet
-
Seoul National University HospitalPusan National University Hospital; Chonnam National University Hospital; Seoul National University Bundang Hospital og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTuberkulose, lungeKorea, Republikken