- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01293422
Pregnane X Receptor (PXR) 활성화가 인간 포도당, 지질 및 호르몬 항상성에 미치는 영향 (Rifa-2)
2012년 9월 7일 업데이트: University of Oulu
PXR-활성화 Vaikutukset Sokeri-, Kolesteroli- ja Hormonitasapainoon
이 임상 시험은 건강한 지원자의 포도당, 지질 및 호르몬 항상성에 대한 pregnane X 수용체 활성제 리팜피신의 효과를 연구하기 위해 고안되었습니다.
주요 가설은 리팜피신이 경구 포도당 내성 검사로 연구된 식후 포도당을 증가시킨다는 것입니다.
이 연구는 비무작위, 1단계, 공개 라벨 시험입니다.
12명의 피험자에게 일주일 동안 매일 600mg의 리팜피신을 투여합니다.
주요 결과 측정은 경구 포도당 내성 검사 동안 포도당 및 인슐린 수치의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oulu, 핀란드, 90029
- Oulu University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 봉사
- 18-45세
- 체질량 지수 19-28
제외 기준:
- 모든 지속적인 약물
- 중대한 질병
- 리팜피신에 대한 알레르기
- 임신과 모유 수유
- 바늘에 대한 두려움과 이전의 어려운 혈액 샘플링
- 물질 남용
- 등록 후 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여
- 소프트 콘택트 렌즈 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리팜피신
|
일주일 동안 매일 리팜피신 600mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
경구 포도당 내성 검사 중 포도당 수치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rifa-2
- 2010-023662-47 (EudraCT 번호)
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