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ブラックベリーの摂取量とがんリスクのバイオマーカー

ベリーの成分は、細胞培養研究で癌のプロセスに影響を与えることが示されています. 研究者は、ブラックベリーが人間の摂食研究で同じ癌プロセスに影響を与えるかどうかを調査する研究を実施します.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
        • Beltsville Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 禁煙の男女
  • 40~75歳
  • BMI 19~38kg/m2

除外基準:

  • 40歳未満または75歳以上
  • BMIが19未満または38以上
  • ワルファリン、ジクマロール、アニシニジオンなどの抗凝血薬の使用
  • 腎臓病、肝臓病、痛風、特定の癌、未治療の甲状腺、胃腸、その他の代謝性疾患または吸収不良症候群の存在
  • 経口糖尿病薬またはインスリンの使用を必要とする2型糖尿病
  • 空腹時トリグリセリドが 300 mg/dL を超える
  • 空腹時血糖が126mg/dL以上
  • 食事介入と一致しない摂食障害またはその他の食事パターンの病歴(例: 菜食主義者、超低脂肪食、高タンパク食)
  • -市販の抗肥満薬またはサプリメントの処方箋の使用中および研究開始前の少なくとも6か月間、または肥満に対する外科的介入の歴史
  • 活動性心血管疾患
  • 過去 6 か月間のタバコ製品の使用
  • -研究の前月中または研究中の経口またはIV抗生物質の使用
  • -研究開始前の2週間、ビタミン、ミネラル、およびハーブのサプリメントを控えたくない
  • ブラックベリーまたはゼラチンに対する既知の(自己申告された)アレルギーまたは有害反応
  • -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない、または研究スタッフと通信する
  • -過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、および/またはこれらの問題に対する現在の急性治療またはリハビリテーションプログラム(Alcoholics Anonymousへの長期参加は除外されません)
  • -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因 治験責任医師の判断により、研究への参加または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:ゼラチン
1日300gのゼラチンを5日間
実験的:ブラックベリー
5日間、毎日300gのブラックベリー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
5 日後の 8-oxo-dG レベルのベースラインからの変化
時間枠:5日目
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Janet A Novotny, Ph.D.、Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月15日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS36

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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