Brombeereinnahme und Biomarker des Krebsrisikos
15. Juli 2011 aktualisiert von: United States Department of Agriculture (USDA)
In Zellkulturstudien wurde gezeigt, dass Beerenbestandteile Krebsprozesse beeinflussen.
Die Forscher werden eine Studie durchführen, um zu untersuchen, ob Brombeeren dieselben Krebsprozesse in einer menschlichen Ernährungsstudie beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher Männer und Frauen
- Alter 40-75
- BMI 19-38 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 40 Jahre oder älter als 75 Jahre
- BMI kleiner als 19 oder größer als 38
- Verwendung von blutverdünnenden Medikamenten wie Warfarin, Dicumarol oder Anisindion
- Vorhandensein von Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Gicht, bestimmten Krebsarten, unbehandelten Schilddrüsen-, Magen-Darm-, anderen Stoffwechselerkrankungen oder Malabsorptionssyndromen
- Typ-2-Diabetes, der die Anwendung von oralen Antidiabetika oder Insulin erfordert
- Nüchtern-Triglyceride über 300 mg/dL
- Nüchternglukose über 126 mg/dL
- Vorgeschichte von Essstörungen oder anderen Ernährungsgewohnheiten, die nicht mit der diätetischen Intervention vereinbar sind (z. Vegetarier, sehr fettarme Ernährung, proteinreiche Ernährung)
- Verwendung von verschreibungspflichtigen rezeptfreien Anti-Adipositas-Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln während und für mindestens 6 Monate vor Beginn der Studie oder Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs wegen Fettleibigkeit
- Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Konsum von Tabakprodukten in den letzten 6 Monaten
- Verwendung von oralen oder intravenösen Antibiotika im Monat vor der Studie oder während der Studie
- Unwilligkeit, zwei Wochen vor Beginn der Studie auf Vitamin-, Mineral- und Kräuterzusätze zu verzichten
- Bekannte (selbstberichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf Brombeeren oder Gelatine
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
- Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
- Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zur Befolgung des Interventionsprotokolls beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Gelatine
|
300 g Gelatine pro Tag für 5 Tage
|
|
Experimental: Brombeeren
|
300 g Brombeeren täglich für 5 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der 8-Oxo-dG-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Tagen
Zeitfenster: Tag 5
|
Tag 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS36
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