Spożycie jeżyn i biomarkery ryzyka raka
15 lipca 2011 zaktualizowane przez: United States Department of Agriculture (USDA)
W badaniach hodowli komórkowych wykazano, że składniki jagód wpływają na procesy nowotworowe.
Badacze przeprowadzą badanie, aby sprawdzić, czy jeżyny wpływają na te same procesy nowotworowe w badaniu dotyczącym żywienia ludzi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni niepalący
- Wiek 40-75 lat
- BMI 19-38kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Młodsze niż 40 uszu lub starsze niż 75 lat
- BMI poniżej 19 lub powyżej 38
- Stosowanie leków rozrzedzających krew, takich jak warfaryna, dikumarol lub anizynidion
- Obecność chorób nerek, chorób wątroby, dny moczanowej, niektórych nowotworów, nieleczonej tarczycy, przewodu pokarmowego, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania
- Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny
- Trójglicerydy na czczo powyżej 300 mg/dl
- Stężenie glukozy na czczo powyżej 126 mg/dl
- Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, dieta bardzo niskotłuszczowa, dieta wysokobiałkowa)
- Stosowanie dostępnych bez recepty leków lub suplementów przeciw otyłości podczas i przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub interwencja chirurgiczna w wywiadzie z powodu otyłości
- Aktywna choroba układu krążenia
- Używanie jakichkolwiek wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie antybiotyków doustnych lub dożylnych w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie lub w trakcie badania
- Niechęć do powstrzymania się od suplementów witaminowych, mineralnych i ziołowych przez dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania
- Znana (zgłoszona przez siebie) alergia lub reakcja niepożądana na jeżyny lub żelatynę
- Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
- Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualnym programie ostrego leczenia lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
- Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Żelatyna
|
300 g żelatyny dziennie przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Jeżyny
|
300 g jeżyn dziennie przez 5 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów 8-okso-dG po 5 dniach
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS36
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .