Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ingesta de moras y biomarcadores de riesgo de cáncer

15 de julio de 2011 actualizado por: United States Department of Agriculture (USDA)
Se ha demostrado que los componentes de las bayas influyen en los procesos de cáncer en estudios de cultivos celulares. Los investigadores realizarán un estudio para investigar si las moras influyen en los mismos procesos de cáncer en un estudio de alimentación humana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • Beltsville Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres no fumadores
  • 40-75 años
  • IMC 19-38 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Menores de 40 años o mayores de 75 años
  • IMC inferior a 19 o superior a 38
  • Uso de medicamentos anticoagulantes como warfarina, dicumarol o anisinidiona
  • Presencia de enfermedad renal, enfermedad hepática, gota, ciertos tipos de cáncer, tiroides no tratada, gastrointestinal, otras enfermedades metabólicas o síndromes de malabsorción
  • Diabetes tipo 2 que requiere el uso de agentes antidiabéticos orales o insulina
  • Triglicéridos en ayunas superiores a 300 mg/dL
  • Glucosa en ayunas superior a 126 mg/dL
  • Antecedentes de trastornos alimentarios u otros patrones dietéticos que no son compatibles con la intervención dietética (p. vegetarianos, dietas muy bajas en grasas, dietas altas en proteínas)
  • Uso de prescripción de medicamentos o suplementos contra la obesidad de venta libre durante y durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio o antecedentes de una intervención quirúrgica para la obesidad.
  • Enfermedad cardiovascular activa
  • Uso de cualquier producto de tabaco en los últimos 6 meses
  • Uso de antibióticos orales o intravenosos durante el mes anterior al estudio o durante el estudio
  • Falta de voluntad para abstenerse de suplementos de vitaminas, minerales y hierbas durante dos semanas antes del comienzo del estudio.
  • Alergia conocida (autoinformada) o reacción adversa a las moras o la gelatina
  • No puede o no quiere dar su consentimiento informado o comunicarse con el personal del estudio
  • Autoinforme de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses y/o tratamiento agudo actual o programa de rehabilitación para estos problemas (la participación a largo plazo en Alcohólicos Anónimos no es una exclusión)
  • Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que, a juicio del investigador principal, puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Gelatina
300 g de gelatina al día durante 5 días
Experimental: Moras
300 g de moras al día durante 5 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los niveles de 8-oxo-dG después de 5 días
Periodo de tiempo: Dia 5
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS36

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir