Blackberry-inname en biomarkers van kankerrisico
15 juli 2011 bijgewerkt door: United States Department of Agriculture (USDA)
In celkweekstudies is aangetoond dat bessencomponenten kankerprocessen beïnvloeden.
De onderzoekers gaan een onderzoek uitvoeren om te onderzoeken of bramen dezelfde kankerprocessen beïnvloeden in een voedingsonderzoek bij mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokende mannen en vrouwen
- Leeftijd 40-75
- BMI 19-38 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 40 jaar of ouder dan 75 jaar
- BMI lager dan 19 of hoger dan 38
- Gebruik van bloedverdunnende medicijnen zoals warfarine, dicumarol of anisinidion
- Aanwezigheid van nieraandoeningen, leveraandoeningen, jicht, bepaalde vormen van kanker, onbehandelde schildklier-, gastro-intestinale, andere stofwisselingsziekten of malabsorptiesyndromen
- Diabetes type 2 waarvoor het gebruik van orale bloedglucoseverlagende middelen of insuline nodig is
- Nuchtere triglyceriden hoger dan 300 mg/dL
- Nuchtere glucose hoger dan 126 mg / dL
- Geschiedenis van eetstoornissen of andere voedingspatronen die niet consistent zijn met de dieetinterventie (bijv. vegetariërs, zeer vetarme diëten, eiwitrijke diëten)
- Gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen of supplementen tegen obesitas tijdens en gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek of een voorgeschiedenis van een chirurgische ingreep voor obesitas
- Actieve hart- en vaatziekten
- Gebruik van tabaksproducten in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van orale of intraveneuze antibiotica gedurende de maand voorafgaand aan het onderzoek of tijdens het onderzoek
- Onwil om zich te onthouden van vitamine-, mineraal- en kruidensupplementen gedurende twee weken voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Bekende (zelfgerapporteerde) allergie of bijwerking voor bramen of gelatine
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel
- Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidig acuut behandelings- of rehabilitatieprogramma voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)
- Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met studiedeelname of het vermogen om het interventieprotocol te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gelatine
|
300 g gelatine per dag gedurende 5 dagen
|
|
Experimenteel: Bramen
|
300 g bramen per dag gedurende 5 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in 8-oxo-dG-waarden na 5 dagen
Tijdsspanne: Dag 5
|
Dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS36
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .