- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01293617
Assunzione di Blackberry e biomarcatori del rischio di cancro
15 luglio 2011 aggiornato da: United States Department of Agriculture (USDA)
È stato dimostrato che i componenti della bacca influenzano i processi del cancro negli studi sulla coltura cellulare.
I ricercatori condurranno uno studio per indagare se le more influenzano gli stessi processi tumorali in uno studio sull'alimentazione umana.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne non fumatori
- 40-75 anni
- IMC 19-38 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 40 anni o più vecchio di 75 anni
- BMI inferiore a 19 o superiore a 38
- Uso di farmaci che fluidificano il sangue come warfarin, dicumarol o anisinidione
- Presenza di malattie renali, epatiche, gotta, alcuni tumori, tiroide non trattata, gastrointestinale, altre malattie metaboliche o sindromi da malassorbimento
- Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di agenti antidiabetici orali o insulina
- Trigliceridi a digiuno superiori a 300 mg/dL
- Glicemia a digiuno superiore a 126 mg/dL
- Storia di disturbi alimentari o altri modelli dietetici che non sono coerenti con l'intervento dietetico (ad es. vegetariani, diete a bassissimo contenuto di grassi, diete ad alto contenuto proteico)
- Uso della prescrizione di farmaci o integratori antiobesità da banco durante e per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio o una storia di un intervento chirurgico per l'obesità
- Malattia cardiovascolare attiva
- Uso di qualsiasi prodotto del tabacco negli ultimi 6 mesi
- Uso di antibiotici per via orale o endovenosa durante il mese precedente lo studio o durante lo studio
- Riluttanza ad astenersi da integratori vitaminici, minerali ed erboristici per due settimane prima dell'inizio dello studio
- Allergia nota (autodichiarata) o reazione avversa alle more o alla gelatina
- - Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato o a comunicare con il personale dello studio
- Auto-segnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o trattamento acuto o programma di riabilitazione in corso per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)
- Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del Principal Investigator, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gelatina
|
300 g di gelatina al giorno per 5 giorni
|
|
Sperimentale: More
|
300 g di more al giorno per 5 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nei livelli di 8-oxo-dG dopo 5 giorni
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS36
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gelatina
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