Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blackberry-indtag og biomarkører for kræftrisiko

15. juli 2011 opdateret af: United States Department of Agriculture (USDA)
Bærkomponenter har vist sig at påvirke kræftprocesser i cellekulturstudier. Efterforskerne vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge, om brombær påvirker de samme kræftprocesser i et menneskeligt fodringsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ryger mænd og kvinder
  • I alderen 40-75
  • BMI 19-38 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 40 ører eller ældre end 75 år
  • BMI mindre end 19 eller større end 38
  • Brug af blodfortyndende medicin såsom warfarin, dicumarol eller anisinidion
  • Tilstedeværelse af nyresygdom, leversygdom, gigt, visse kræftformer, ubehandlet skjoldbruskkirtel, gastrointestinale, andre metaboliske sygdomme eller malabsorptionssyndromer
  • Type 2-diabetes, der kræver brug af orale antidiabetika eller insulin
  • Fastende triglycerider større end 300 mg/dL
  • Fastende glukose større end 126 mg/dL
  • Anamnese med spiseforstyrrelser eller andre kostmønstre, som ikke er i overensstemmelse med diætinterventionen (f. vegetarer, diæter med meget lavt fedtindhold, diæter med højt proteinindhold)
  • Brug af recept på håndkøbsmedicin eller kosttilskud under og i mindst 6 måneder før studiets start eller en historie med kirurgisk indgreb for fedme
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom
  • Brug af tobaksvarer inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af orale eller IV-antibiotika i løbet af måneden forud for undersøgelsen eller under undersøgelsen
  • Uvilje til at afholde sig fra vitamin-, mineral- og urtetilskud i to uger før studiets start
  • Kendt (selvrapporteret) allergi eller bivirkning over for brombær eller gelatine
  • Ude af stand til eller villig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
  • Selvrapportering af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuelle akutte behandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
  • Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gelatine
Andet: Gelatine
300 g gelatine om dagen i 5 dage
Eksperimentel: Brombær
Andet: Brombær
300 g brombær dagligt i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i 8-oxo-dG-niveauer efter 5 dage
Tidsramme: Dag 5
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Department of Agriculture (USDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (Skøn)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS36

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gelatine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner