Потребление ежевики и биомаркеры риска рака
15 июля 2011 г. обновлено: United States Department of Agriculture (USDA)
Было показано, что компоненты ягод влияют на раковые процессы в исследованиях клеточных культур.
Исследователи проведут исследование, чтобы выяснить, влияет ли ежевика на те же раковые процессы, что и при исследовании питания человека.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Некурящие мужчины и женщины
- 40-75 лет
- ИМТ 19-38 кг/м2
Критерий исключения:
- Моложе 40 лет или старше 75 лет
- ИМТ менее 19 или более 38
- Использование разжижающих кровь препаратов, таких как варфарин, дикумарол или анизинидион.
- Наличие заболеваний почек, печени, подагры, некоторых видов рака, нелеченых заболеваний щитовидной железы, желудочно-кишечного тракта, других метаболических заболеваний или синдромов мальабсорбции
- Диабет 2 типа, требующий применения пероральных противодиабетических средств или инсулина
- Триглицериды натощак выше 300 мг/дл
- Глюкоза натощак выше 126 мг/дл
- Наличие в анамнезе расстройств пищевого поведения или других моделей питания, несовместимых с диетическим вмешательством (например, вегетарианцы, диеты с очень низким содержанием жира, диеты с высоким содержанием белка)
- Использование отпускаемых без рецепта лекарств или добавок против ожирения во время и в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования или наличие в анамнезе хирургического вмешательства по поводу ожирения
- Активное сердечно-сосудистое заболевание
- Употребление любых табачных изделий за последние 6 месяцев
- Использование пероральных или внутривенных антибиотиков в течение месяца, предшествующего исследованию, или во время исследования.
- Нежелание воздерживаться от приема витаминов, минералов и растительных добавок в течение двух недель до начала исследования.
- Известная (самооценка) аллергия или неблагоприятная реакция на ежевику или желатин
- Неспособность или нежелание давать информированное согласие или общаться с исследовательским персоналом
- Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущей программе лечения или реабилитации этих проблем (длительное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)
- Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Желатин
|
300 г желатина в день в течение 5 дней
|
|
Экспериментальный: Ежевика
|
300 г ежевики ежедневно в течение 5 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня 8-oxo-dG по сравнению с исходным уровнем через 5 дней
Временное ограничение: День 5
|
День 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS36
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .