Consommation de mûres et biomarqueurs du risque de cancer
15 juillet 2011 mis à jour par: United States Department of Agriculture (USDA)
Il a été démontré que les composants des baies influencent les processus cancéreux dans les études de culture cellulaire.
Les chercheurs mèneront une étude pour déterminer si les mûres influencent les mêmes processus cancéreux dans une étude d'alimentation humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes non-fumeurs
- 40-75 ans
- IMC 19-38 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Moins de 40 ans ou plus de 75 ans
- IMC inférieur à 19 ou supérieur à 38
- Utilisation de médicaments anticoagulants tels que la warfarine, le dicumarol ou l'anisinidione
- Présence d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, de la goutte, de certains cancers, de maladies thyroïdiennes, gastro-intestinales, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption non traités
- Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation d'antidiabétiques oraux ou d'insuline
- Triglycérides à jeun supérieurs à 300 mg/dL
- Glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dL
- Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par ex. végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
- Utilisation de la prescription de médicaments ou de suppléments anti-obésité en vente libre pendant et pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude ou des antécédents d'intervention chirurgicale pour l'obésité
- Maladie cardiovasculaire active
- Utilisation de tout produit du tabac au cours des 6 derniers mois
- Utilisation d'antibiotiques oraux ou IV au cours du mois précédant l'étude ou pendant l'étude
- Refus de s'abstenir de suppléments de vitamines, de minéraux et de plantes pendant deux semaines avant le début de l'étude
- Allergie connue (autodéclarée) ou réaction indésirable aux mûres ou à la gélatine
- Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
- Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Gélatine
|
300 g de gélatine par jour pendant 5 jours
|
|
Expérimental: Mûres
|
300 g de mûres par jour pendant 5 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport au départ des niveaux de 8-oxo-dG après 5 jours
Délai: Jour 5
|
Jour 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Première publication (Estimation)
10 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS36
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .