- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01293617
Ingestão de Blackberry e Biomarcadores de Risco de Câncer
15 de julho de 2011 atualizado por: United States Department of Agriculture (USDA)
Os componentes da baga demonstraram influenciar os processos de câncer em estudos de cultura de células.
Os investigadores conduzirão um estudo para investigar se as amoras influenciam os mesmos processos de câncer em um estudo de alimentação humana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres não fumantes
- 40-75 anos
- IMC 19-38 kg/m2
Critério de exclusão:
- Menos de 40 orelhas ou mais de 75 anos
- IMC menor que 19 ou maior que 38
- Uso de medicamentos para afinar o sangue, como varfarina, dicumarol ou anisinidiona
- Presença de doença renal, doença hepática, gota, certos tipos de câncer, tireoide não tratada, gastrointestinal, outras doenças metabólicas ou síndromes de má absorção
- Diabetes tipo 2 que requer o uso de agentes antidiabéticos orais ou insulina
- Triglicerídeos em jejum acima de 300 mg/dL
- Glicemia de jejum maior que 126 mg/dL
- História de transtornos alimentares ou outros padrões alimentares que não são consistentes com a intervenção dietética (por exemplo, vegetarianos, dietas com muito baixo teor de gordura, dietas ricas em proteínas)
- Uso de prescrição de medicamentos ou suplementos antiobesidade de venda livre durante e por pelo menos 6 meses antes do início do estudo ou histórico de intervenção cirúrgica para obesidade
- Doença cardiovascular ativa
- Uso de qualquer produto de tabaco nos últimos 6 meses
- Uso de antibióticos orais ou IV durante o mês anterior ao estudo ou durante o estudo
- Relutância em se abster de suplementos vitamínicos, minerais e fitoterápicos por duas semanas antes do início do estudo
- Alergia conhecida (auto-relatada) ou reação adversa a amoras ou gelatina
- Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
- Auto-relato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Gelatina
|
300 g de gelatina por dia durante 5 dias
|
|
Experimental: Amora silvestre
|
300 g de amoras por dia durante 5 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base nos níveis de 8-oxo-dG após 5 dias
Prazo: Dia 5
|
Dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS36
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