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Ingestão de Blackberry e Biomarcadores de Risco de Câncer

15 de julho de 2011 atualizado por: United States Department of Agriculture (USDA)
Os componentes da baga demonstraram influenciar os processos de câncer em estudos de cultura de células. Os investigadores conduzirão um estudo para investigar se as amoras influenciam os mesmos processos de câncer em um estudo de alimentação humana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • Beltsville Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres não fumantes
  • 40-75 anos
  • IMC 19-38 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Menos de 40 orelhas ou mais de 75 anos
  • IMC menor que 19 ou maior que 38
  • Uso de medicamentos para afinar o sangue, como varfarina, dicumarol ou anisinidiona
  • Presença de doença renal, doença hepática, gota, certos tipos de câncer, tireoide não tratada, gastrointestinal, outras doenças metabólicas ou síndromes de má absorção
  • Diabetes tipo 2 que requer o uso de agentes antidiabéticos orais ou insulina
  • Triglicerídeos em jejum acima de 300 mg/dL
  • Glicemia de jejum maior que 126 mg/dL
  • História de transtornos alimentares ou outros padrões alimentares que não são consistentes com a intervenção dietética (por exemplo, vegetarianos, dietas com muito baixo teor de gordura, dietas ricas em proteínas)
  • Uso de prescrição de medicamentos ou suplementos antiobesidade de venda livre durante e por pelo menos 6 meses antes do início do estudo ou histórico de intervenção cirúrgica para obesidade
  • Doença cardiovascular ativa
  • Uso de qualquer produto de tabaco nos últimos 6 meses
  • Uso de antibióticos orais ou IV durante o mês anterior ao estudo ou durante o estudo
  • Relutância em se abster de suplementos vitamínicos, minerais e fitoterápicos por duas semanas antes do início do estudo
  • Alergia conhecida (auto-relatada) ou reação adversa a amoras ou gelatina
  • Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
  • Auto-relato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
  • Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Gelatina
300 g de gelatina por dia durante 5 dias
Experimental: Amora silvestre
300 g de amoras por dia durante 5 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base nos níveis de 8-oxo-dG após 5 dias
Prazo: Dia 5
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS36

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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