Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem ostružin a biomarkery rizika rakoviny

15. července 2011 aktualizováno: United States Department of Agriculture (USDA)
Ve studiích buněčných kultur bylo prokázáno, že složky bobulí ovlivňují rakovinné procesy. Vyšetřovatelé provedou studii, aby zjistili, zda ostružiny ovlivňují stejné rakovinové procesy ve studii krmení lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci muži a ženy
  • Ve věku 40-75 let
  • BMI 19-38 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 40 uší nebo starší 75 let
  • BMI nižší než 19 nebo vyšší než 38
  • Použití léků na ředění krve, jako je warfarin, dicumarol nebo anisinidione
  • Přítomnost onemocnění ledvin, onemocnění jater, dny, některých druhů rakoviny, neléčených onemocnění štítné žlázy, gastrointestinálního traktu, jiných metabolických onemocnění nebo malabsorpčních syndromů
  • Diabetes typu 2 vyžadující použití perorálních antidiabetik nebo inzulínu
  • Triglyceridy nalačno vyšší než 300 mg/dl
  • Glukóza nalačno vyšší než 126 mg/dl
  • Anamnéza poruch příjmu potravy nebo jiných stravovacích návyků, které nejsou v souladu s dietní intervencí (např. vegetariáni, diety s velmi nízkým obsahem tuku, diety s vysokým obsahem bílkovin)
  • Používání předepisování volně prodejných léků nebo doplňků proti obezitě během a po dobu nejméně 6 měsíců před zahájením studie nebo anamnéza chirurgického zákroku pro obezitu
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění
  • Užívání jakýchkoli tabákových výrobků za posledních 6 měsíců
  • Použití perorálních nebo IV antibiotik během měsíce předcházejícího studii nebo během studie
  • Neochota zdržet se vitamínových, minerálních a bylinných doplňků po dobu dvou týdnů před začátkem studie
  • Známá (sama hlášená) alergie nebo nežádoucí reakce na ostružiny nebo želatinu
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Želatina
300 g želatiny denně po dobu 5 dnů
Experimentální: Ostružiny
300 g ostružin denně po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v hladinách 8-oxo-dG po 5 dnech
Časové okno: Den 5
Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS36

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Předplatit