Blackberry-inntak og biomarkører for kreftrisiko
15. juli 2011 oppdatert av: United States Department of Agriculture (USDA)
Bærkomponenter har vist seg å påvirke kreftprosesser i cellekulturstudier.
Etterforskerne vil gjennomføre en studie for å undersøke om bjørnebær påvirker de samme kreftprosessene i en fôringsstudie av mennesker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykfrie menn og kvinner
- I alderen 40-75
- BMI 19-38 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 40 ører eller eldre enn 75 år
- BMI mindre enn 19 eller høyere enn 38
- Bruk av blodfortynnende medisiner som warfarin, dicumarol eller anisinidion
- Tilstedeværelse av nyresykdom, leversykdom, gikt, visse kreftformer, ubehandlet skjoldbruskkjertel, gastrointestinale, andre metabolske sykdommer eller malabsorpsjonssyndromer
- Type 2 diabetes som krever bruk av orale antidiabetika eller insulin
- Fastende triglyserider større enn 300 mg/dL
- Fastende glukose høyere enn 126 mg/dL
- Historie med spiseforstyrrelser eller andre kostholdsmønstre som ikke stemmer overens med kosttilskuddet (f. vegetarianere, dietter med svært lite fett, dietter med mye protein)
- Bruk av resept på reseptfrie medisiner mot fedme eller kosttilskudd under og i minst 6 måneder før studiestart eller en historie med kirurgisk inngrep for fedme
- Aktiv kardiovaskulær sykdom
- Bruk av tobakksprodukter de siste 6 månedene
- Bruk av orale eller IV-antibiotika i løpet av måneden før studien eller under studien
- Uvillighet til å avstå fra vitamin-, mineral- og urtetilskudd i to uker før studiestart
- Kjent (selvrapportert) allergi eller bivirkning på bjørnebær eller gelatin
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell
- Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende akuttbehandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
- Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gelatin
|
300 g gelatin per dag i 5 dager
|
|
Eksperimentell: Bjørnebær
|
300 g bjørnebær daglig i 5 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i 8-oxo-dG-nivåer etter 5 dager
Tidsramme: Dag 5
|
Dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS36
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .