- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01293617
Blackberryn saanti ja syöpäriskin biomarkkerit
perjantai 15. heinäkuuta 2011 päivittänyt: United States Department of Agriculture (USDA)
Marjan komponenttien on osoitettu vaikuttavan syöpäprosesseihin soluviljelytutkimuksissa.
Tutkijat tekevät tutkimuksen, jossa selvitetään, vaikuttavatko karhunvatukat samoihin syöpäprosesseihin ihmisen ruokintatutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Savuttomat miehet ja naiset
- Ikä 40-75
- BMI 19-38 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40 korvaa vanha tai yli 75 vuotta vanha
- BMI alle 19 tai suurempi kuin 38
- Veren ohentavien lääkkeiden, kuten varfariinin, dikumarolin tai anisinidionin, käyttö
- Munuaissairaus, maksasairaus, kihti, tietyt syövät, hoitamaton kilpirauhanen, maha-suolikanava, muut aineenvaihduntataudit tai imeytymishäiriö
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin käyttöä
- Paaston triglyseridit yli 300 mg/dl
- Paastoglukoosi yli 126 mg/dl
- Aiemmat syömishäiriöt tai muut ruokailutottumukset, jotka eivät ole johdonmukaisia ruokavalion kanssa (esim. kasvissyöjät, erittäin vähärasvainen ruokavalio, runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio)
- Reseptivapaiden liikalihavuuslääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukautta ennen sen alkua tai liikalihavuuden kirurgisen toimenpiteen historia
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus
- Tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suun kautta tai suonensisäisesti annettujen antibioottien käyttö tutkimusta edeltävän kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
- Haluttomuus pidättäytyä vitamiini-, kivennäis- ja yrttilisistä kahden viikon ajan ennen tutkimuksen alkua
- Tunnettu (itseraportoitu) allergia tai haittavaikutus karhunvatukoille tai gelatiinille
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näiden ongelmien vuoksi (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Gelatiini
|
300 g gelatiinia päivässä 5 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Karhunvatukat
|
300 g karhunvatukkaa päivittäin 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 8-okso-dG-tasoissa 5 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Janet A Novotny, Ph.D., Beltsville Human Nutrition Research Center, USDA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS36
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .