一般診療における慢性期医療管理を最適化するためのアウトリーチ訪問: クラスターランダム化試験 (Output)
2014年5月22日 更新者:Frans Boch Waldorff、Research Unit Of General Practice, Copenhagen
このプロジェクトの目的は、一般診療クリニックが慢性期治療管理のための 2 つの疾患別プログラム (慢性閉塞性肺疾患と 2 型糖尿病) で提示されたビジョンと推奨事項を実行するよう動機づけ、支援することです。 これらのプログラムでは、証拠に基づいた治療と、自治体、病院、一般診療所間の役割分担について説明します。
ファシリテーター プロジェクトは、デンマーク内務保健省から資金提供を受けています。
調査の概要
詳細な説明
クラスターランダム化試験では、研究者らは特別な訓練を受けた一般医による最大3回のアウトリーチ訪問の有効性を調査する。
有効性データは、地域のデータベースでのアンケートによって取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Capital
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Copenhagen、Capital、デンマーク、1014
- Research Unit of General Practice
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Capital Area
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Copenhagen、Capital Area、デンマーク、1014
- Frans Boch Waldorff
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
デンマークの首都圏で働く一般的な慣行
除外基準:
ファシリテーターが働く一般的な実践。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アウトリーチ訪問
アウトリーチ訪問に割り当てられた診療所は、一般診療クリニックが慢性閉塞性肺疾患と 2 型糖尿病に対する 2 つの慢性期ケア プログラムを実施する動機付けとサポートを行うために、最大 3 回のアウトリーチ訪問を受けることができます。
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プロジェクトの 16 人のファシリテーターは、タスクに必要なスキルとツールを提供するように設計された教育プログラムに参加します。
ファシリテーターは、2011 年 3 月から 2012 年末まで一般診療クリニックを訪問します。
各クリニックには 3 回の訪問が提供されます。
ファシリテーターは、共通の目標を定義し、それらを達成するための適切な手段を選択するプロセスにおいて、クリニックチームを動機づけ、支援する変革エージェントとして機能します。
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介入なし:コントロール(後期介入)
これらの実践は、初期評価が 12 か月で終了した後、アウトリーチ訪問に割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年次体系的慢性疾患フォローアップ診察における 12 か月時点のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン前 4、3、2 か月目およびベースライン後 13、14、15 か月目 (介入後)
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ベースライン時および 12 か月時点における、プライマリケアに所属する 1 人当たりの年間の体系的な慢性疾患管理の変化。
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ベースライン前 4、3、2 か月目およびベースライン後 13、14、15 か月目 (介入後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICPC診断コーディング
時間枠:12ヶ月
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2 型糖尿病および慢性閉塞性肺疾患に対する ICPC 診断コーディングの使用に関する自己報告。
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12ヶ月
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センチネル データ キャプチャ
時間枠:12ヶ月
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慢性疾患患者の概要を把握するための電子センチネル データ キャプチャ モジュールのアプリケーション。
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12ヶ月
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層別化
時間枠:12ヶ月
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慢性疾患患者のプライマリケア管理の一環として層別化を使用していると自己報告した
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12ヶ月
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年に一度の体系的な慢性疾患フォローアップ相談の実績が低い診療所における、ベースラインからの変化と12か月後の変化。
時間枠:ベースライン前 4、3、2 か月目およびベースライン後 13、14、15 か月目 (介入後)
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体系的な慢性疾患のフォローアップ診察が年間 1% 未満である診療件数の削減。
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ベースライン前 4、3、2 か月目およびベースライン後 13、14、15 か月目 (介入後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月22日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。