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Visites de proximité pour optimiser la gestion des soins chroniques en médecine générale : un essai randomisé en grappes (Output)

22 mai 2014 mis à jour par: Frans Boch Waldorff, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

L'objectif de ce projet est de motiver et de soutenir les cliniques de médecine générale dans la mise en œuvre des visions et des recommandations présentées dans deux des programmes spécifiques à une maladie pour la gestion des soins chroniques (pour la maladie pulmonaire obstructive chronique et le diabète de type 2). Ces programmes décrivent le traitement fondé sur des données probantes et la répartition des tâches entre les municipalités, les hôpitaux et la médecine générale.

Le projet Facilitator est financé par le ministère danois de l'intérieur et de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans un essai randomisé en grappes, les enquêteurs exploreront l'efficacité d'un maximum de trois visites de proximité par des médecins généralistes spécialement formés. Les données d'efficacité sont obtenues au moyen de questionnaires dans les bases de données régionales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

189

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Danemark, 1014
        • Research Unit of General Practice
    • Capital Area
      • Copenhagen, Capital Area, Danemark, 1014
        • Frans Boch Waldorff

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Médecins généralistes travaillant dans la région de la capitale au Danemark

Critère d'exclusion:

Pratiques générales où travaille le facilitateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visites de sensibilisation
Les pratiques affectées aux visites de proximité peuvent recevoir jusqu'à trois visites de proximité afin de motiver et de soutenir les cliniques de médecine générale dans la mise en œuvre de deux programmes de soins chroniques pour la maladie pulmonaire obstructive chronique et le diabète de type 2.
Les 16 animateurs du projet suivent un programme éducatif conçu pour leur fournir les compétences et les outils nécessaires à la tâche. Les animateurs visitent les cliniques de médecine générale de mars 2011 à fin 2012. Chaque clinique se voit offrir trois visites. L'animateur doit agir comme un agent de changement qui motive et aide l'équipe de la clinique dans le processus de définition d'objectifs communs et de choix des moyens appropriés pour les atteindre.
Aucune intervention: Contrôle (intervention tardive)
Ces pratiques sont affectées à des visites de proximité après l'arrêt de l'évaluation initiale à 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ à 12 mois dans les consultations annuelles systématiques de suivi des maladies chroniques
Délai: Mois 4, 3, 2 avant la ligne de base et mois 13, 14, 15 après la ligne de base (après intervention)
Changement dans les contrôles annuels systématiques des maladies chroniques par personne affiliée à un centre de soins primaires à une période de référence et à 12 mois.
Mois 4, 3, 2 avant la ligne de base et mois 13, 14, 15 après la ligne de base (après intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Codage de diagnostic ICPC
Délai: 12 mois
Auto-déclarations concernant l'utilisation du codage de diagnostic de l'ICPC pour le diabète de type 2 et la maladie pulmonaire obstructive chronique.
12 mois
Capture de données sentinelle
Délai: 12 mois
Application pour le module électronique Sentinel Data Capture pour un aperçu des patients atteints de maladies chroniques.
12 mois
Stratification
Délai: 12 mois
L'utilisation autodéclarée de la stratification dans le cadre de la gestion des soins primaires des patients atteints de maladies chroniques
12 mois
Changement par rapport à la ligne de base et à 12 mois dans les cabinets ayant de faibles performances lors des consultations annuelles de suivi systématique des maladies chroniques.
Délai: Mois 4, 3, 2 avant la ligne de base et mois 13, 14, 15 après la ligne de base (après intervention)
Réduction du nombre de pratiques avec moins de 1 % de consultations annuelles de suivi systématique des maladies chroniques.
Mois 4, 3, 2 avant la ligne de base et mois 13, 14, 15 après la ligne de base (après intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2011

Première publication (Estimation)

16 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2014

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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