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Visite di sensibilizzazione per ottimizzare la gestione delle cure croniche nella medicina generale: uno studio randomizzato a grappolo (Output)

22 maggio 2014 aggiornato da: Frans Boch Waldorff, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Lo scopo di questo progetto è motivare e supportare le cliniche di medicina generale nell'attuazione delle visioni e delle raccomandazioni presentate in due dei programmi specifici per la gestione delle cure croniche (per la malattia polmonare ostruttiva cronica e il diabete di tipo 2). Questi programmi descrivono il trattamento basato sull'evidenza e la divisione dei compiti tra i comuni, gli ospedali e la medicina generale.

Il Progetto Facilitatore è finanziato dal Ministero danese dell'Interno e della Salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio randomizzato a grappolo gli investigatori esploreranno l'efficacia di un massimo di tre visite di sensibilizzazione da parte di medici generici appositamente formati. I dati di efficacia sono ottenuti mediante questionari presso banche dati regionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Danimarca, 1014
        • Research Unit of General Practice
    • Capital Area
      • Copenhagen, Capital Area, Danimarca, 1014
        • Frans Boch Waldorff

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pratiche generali che lavorano nella regione della capitale in Danimarca

Criteri di esclusione:

Pratiche generali in cui opera il facilitatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visite di sensibilizzazione
Gli ambulatori assegnati alle visite di sensibilizzazione possono ricevere fino a tre visite di sensibilizzazione al fine di motivare e supportare le cliniche di medicina generale nell'attuazione di due programmi di assistenza cronica per la broncopneumopatia cronica ostruttiva e il diabete di tipo 2.
Comportamentale: Visite di sensibilizzazione
I 16 facilitatori del progetto frequentano un programma educativo progettato per fornire loro le competenze e gli strumenti necessari per il compito. I facilitatori visitano le cliniche di medicina generale da marzo 2011 fino alla fine del 2012. Ad ogni clinica vengono offerte tre visite. Il facilitatore deve agire come un agente di cambiamento che motiva e aiuta il team clinico nel processo di definizione degli obiettivi comuni e nella scelta dei mezzi appropriati per raggiungerli.
Nessun intervento: Controllo (intervento tardivo)
Queste pratiche vengono assegnate alle visite di sensibilizzazione dopo che la valutazione iniziale si ferma a 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale a 12 mesi nelle consultazioni sistematiche annuali di follow-up sulle malattie croniche
Lasso di tempo: Mese 4, 3, 2 prima del basale e mese 13, 14, 15 dopo il basale (dopo l'intervento)
Variazione dei controlli sistematici annuali delle malattie croniche per persona affiliata a un'assistenza primaria in un periodo al basale e a 12 mesi.
Mese 4, 3, 2 prima del basale e mese 13, 14, 15 dopo il basale (dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Codifica diagnosi ICPC
Lasso di tempo: 12 mesi
Autorapporti riguardanti l'uso della codifica della diagnosi ICPC per il diabete di tipo 2 e la broncopneumopatia cronica ostruttiva.
12 mesi
Acquisizione dati sentinella
Lasso di tempo: 12 mesi
Applicazione per il modulo elettronico Sentinel Data Capture per la panoramica dei pazienti con malattie croniche.
12 mesi
Stratificazione
Lasso di tempo: 12 mesi
L'uso auto-segnalato della stratificazione come parte della gestione delle cure primarie dei pazienti con malattie croniche
12 mesi
Variazione rispetto al basale e a 12 mesi nelle pratiche con scarse prestazioni nelle consultazioni sistematiche annuali di follow-up per malattie croniche.
Lasso di tempo: Mese 4, 3, 2 prima del basale e mese 13, 14, 15 dopo il basale (dopo l'intervento)
Riduzione del numero di pratiche con meno dell'1% annuo di consultazioni sistematiche di follow-up per malattie croniche.
Mese 4, 3, 2 prima del basale e mese 13, 14, 15 dopo il basale (dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Collaboratori

Region Capital Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GP00990002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia cronica

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