脳卒中における足首追跡トレーニング
2019年10月30日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、2 つの異なる形式の遠隔リハビリテーションによる脳卒中患者の足首の制御と脳の活性化の改善を比較することです。正確な動きを強調する追跡トレーニングと、単純な動きを伴う動きのトレーニングです。
仮説:
- Track グループでは、Move グループと比較して足首の可動範囲が大幅に改善されます。
- Track グループは、足首の追跡精度の大幅な向上と fMRI の大きな変化を示します (同側感覚運動野の活性化の相対量の増加、左右性指数の増加、血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号強度指数の減少)。ムーブグループとの比較。
- Track グループは、Move グループと比較して、トレーニングされていない関節 (膝) の追跡精度が大幅に向上します。
- トラックグループでは、立位バランスが大幅に向上します。
- Track グループは、Move グループと比較して、歩行速度と歩行中の足首の背屈において大きな改善を示します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虚血性梗塞を伴う単発脳卒中。
- 18歳から85歳まで。
- 脳卒中発症からの経過期間は 6 か月以上である必要があります。
- リハビリテーション療法を受けることができません。
- 足首の背屈/底屈に障害があるが、少なくとも 10 度の能動運動はある。
- 認知レベルは、ミニ精神検査で 30 点中 24 以上でなければなりません。 7. 少なくとも 100 フィートを単独で歩行できる。 トレーニング。
除外基準:
- 足首の動きを妨げる脳卒中以外の神経筋障害がないこと。
- ストループ干渉テストの実行機能スコアが 37 未満であることはできません。
- ベックうつ病インベントリのスコアが 10 を超えることはできません。
- 運動失調、失行、受容性失語、半側無視、重度の視野切断は認められません。
- 妊娠していないか、fMRI と互換性のない金属や医療機器を体内に留置していることはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：足首の追跡
被験者は足首の動きでターゲットを追跡します
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1 つのグループは追跡に足首を使用し、もう 1 つのグループは単純な動きに足首を使用します。
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介入なし：足首の動き
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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足首の可動範囲
時間枠：プレテスト、ポストテスト、フォローアップ時の測定
|
プレテスト、ポストテスト、フォローアップ時の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James Carey, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月30日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。