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Allenamento per il monitoraggio della caviglia nell'ictus

30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Lo scopo di questo studio è confrontare il miglioramento del controllo della caviglia e dell'attivazione cerebrale in soggetti con ictus derivanti da due diverse forme di teleriabilitazione: l'allenamento di tracciamento, che enfatizza i movimenti accurati, rispetto all'allenamento del movimento, che coinvolge movimenti semplici.

Ipotesi:

  1. Il gruppo Track mostrerà un miglioramento maggiore nel range di movimento della caviglia rispetto al gruppo Move.
  2. Il gruppo Track mostrerà un maggiore miglioramento nell'accuratezza del tracciamento della caviglia e maggiori cambiamenti nella fMRI (aumento del volume relativo di attivazione per la corteccia sensomotoria ipsilesionale, aumento dell'indice di lateralità e diminuzione dell'indice di intensità del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD)) rispetto al gruppo Sposta.
  3. Il gruppo Track mostrerà un miglioramento maggiore nella precisione del tracciamento su un'articolazione non allenata (ginocchio) rispetto al gruppo Move.
  4. Il gruppo Track mostrerà un miglioramento maggiore nell'equilibrio in piedi.
  5. Il gruppo Track mostrerà un miglioramento maggiore della velocità di camminata e della dorsiflessione della caviglia durante l'andatura rispetto al gruppo Move.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Colpo singolo con infarto ischemico.
  2. Età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
  3. Il tempo trascorso dall'insorgenza dell'ictus deve essere >6 mesi.
  4. Non può ricevere alcuna terapia riabilitativa.
  5. Dorsiflessione/plantarflessione della caviglia compromessa ma almeno 10 gradi di movimento attivo.
  6. Il livello cognitivo deve essere almeno 24 su 30 al Mini-Mental Examination 7. In grado di deambulare per almeno 100 piedi indipendentemente. formazione.

Criteri di esclusione:

  1. Non può avere alcun disturbo neuromuscolare diverso da un ictus che comprometta il movimento della caviglia.
  2. Non può avere un punteggio di funzione esecutiva su Stroop Interference Test di <37.
  3. Non può avere un punteggio nel Beck Depression Inventory >10.
  4. Non può avere atassia, aprassia, afasia ricettiva, emi-negligenza o grave riduzione del campo visivo.
  5. Non può essere incinta né avere metallo o dispositivi medici interni incompatibili con fMRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: monitoraggio della caviglia
i soggetti seguono un bersaglio con il movimento della caviglia
Comportamentale: allenamento per il monitoraggio della caviglia
un gruppo utilizzerà la caviglia per il monitoraggio, l'altro gruppo utilizzerà la caviglia per il movimento semplice
Nessun intervento: movimento della caviglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
range di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Misurazione pre-test, post-test e follow-up
Misurazione pre-test, post-test e follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: James Carey, PhD, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0508M72871

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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