Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkelvolgtraining bij een beroerte

30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het doel van deze studie is om de verbetering in enkelcontrole en hersenactivatie te vergelijken bij proefpersonen met een beroerte als gevolg van twee verschillende vormen van telerevalidatie: volgtraining, waarbij de nadruk wordt gelegd op nauwkeurige bewegingen, versus bewegingstraining, waarbij eenvoudige bewegingen worden gebruikt.

Hypothesen:

  1. De Track-groep zal een grotere verbetering van het bewegingsbereik van de enkel laten zien in vergelijking met de Move-groep.
  2. De Track-groep zal een grotere verbetering laten zien in de nauwkeurigheid van het volgen van de enkel en grotere veranderingen in fMRI (toename van het relatieve activeringsvolume voor de ipsilesionale sensomotorische cortex, toename van de lateraliteitsindex en afname van de bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaalintensiteitsindex) in vergelijking met Move-groep.
  3. De Track-groep zal een grotere verbetering laten zien in de tracking-nauwkeurigheid bij een ongetraind gewricht (knie) in vergelijking met de Move-groep.
  4. De Track-groep zal een grotere verbetering in het evenwicht in stand laten zien.
  5. De Track-groep zal tijdens het lopen een grotere verbetering in loopsnelheid en dorsiflexie van de enkel laten zien in vergelijking met de Move-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Enkele beroerte met een ischemisch infarct.
  2. Tussen 18 en 85 jaar.
  3. De tijd sinds het begin van de beroerte moet >6 maanden zijn.
  4. Kan geen revalidatietherapie krijgen.
  5. Verstoorde dorsaalflexie/plantairflexie van de enkel, maar ten minste 10 graden actieve beweging.
  6. Cognitieniveau moet ten minste 24 van de 30 zijn op het Mini-Mental Examination 7. In staat zijn om ten minste 30 meter zelfstandig te lopen. opleiding.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen andere neuromusculaire aandoening hebben dan een beroerte die de beweging van de enkel belemmert.
  2. Kan geen executieve functiescore hebben op Stroop Interference Test van <37.
  3. Kan geen score hebben op de Beck Depression Inventory van >10.
  4. Kan geen ataxie, apraxie, receptieve afasie, hemi-verwaarlozing of ernstige gezichtsvelduitval hebben.
  5. Kan niet zwanger zijn, noch inwonend metaal of medische apparaten hebben die niet compatibel zijn met fMRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkel volgen
proefpersonen volgen een doelwit met enkelbeweging
Gedragsmatig: enkel tracking training
de ene groep gebruikt de enkel om te volgen, de andere groep gebruikt de enkel om eenvoudig te bewegen
Geen tussenkomst: enkel beweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: Meting bij pretest, posttest en follow-up
Meting bij pretest, posttest en follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Carey, PhD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0508M72871

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op enkel tracking training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren