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Entrenamiento de seguimiento de tobillo en ictus

30 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota

El propósito de este estudio es comparar la mejora en el control del tobillo y la activación cerebral en sujetos con accidente cerebrovascular como resultado de dos formas diferentes de telerehabilitación: entrenamiento de seguimiento, enfatizando movimientos precisos, versus entrenamiento de movimiento, que involucra movimientos simples.

Hipótesis:

  1. El grupo Track mostrará una mayor mejora en el rango de movimiento del tobillo en comparación con el grupo Move.
  2. El grupo Track mostrará una mayor mejora en la precisión del seguimiento del tobillo y mayores cambios en la resonancia magnética funcional (aumento del volumen relativo de activación de la corteza sensoriomotora ipsilesional, aumento del índice de lateralidad y disminución del índice de intensidad de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)) en comparación con el grupo Mover.
  3. El grupo Track mostrará una mayor mejora en la precisión del seguimiento en una articulación no entrenada (rodilla) en comparación con el grupo Move.
  4. El grupo de Pista mostrará una mayor mejora en el equilibrio de pie.
  5. El grupo Track mostrará una mayor mejora en la velocidad de marcha y la dorsiflexión del tobillo durante la marcha en comparación con el grupo Move.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ictus único con infarto isquémico.
  2. Entre 18 y 85 años de edad.
  3. El tiempo desde el inicio del ictus debe ser > 6 meses.
  4. No puede estar recibiendo ninguna terapia de rehabilitación.
  5. Deterioro de la flexión dorsal/plantar del tobillo, pero al menos 10 grados de movimiento activo.
  6. El nivel de cognición debe ser de al menos 24 de 30 en el miniexamen mental 7. Ser capaz de deambular al menos 100 pies de forma independiente. capacitación.

Criterio de exclusión:

  1. No puede tener ningún trastorno neuromuscular que no sea un accidente cerebrovascular que impida el movimiento del tobillo.
  2. No puede tener una puntuación de función ejecutiva en la prueba de interferencia de Stroop de <37.
  3. No puede tener una puntuación en el Inventario de Depresión de Beck de >10.
  4. No puede tener ataxia, apraxia, afasia receptiva, hemi-negligencia o corte severo del campo visual.
  5. No puede estar embarazada ni tener dispositivos médicos o metálicos permanentes incompatibles con la resonancia magnética funcional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: seguimiento del tobillo
los sujetos rastrean un objetivo con el movimiento del tobillo
un grupo usará el tobillo para rastrear, el otro grupo usará el tobillo para un movimiento simple
Sin intervención: movimiento del tobillo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Medición en pretest, postest y seguimiento
Medición en pretest, postest y seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James Carey, PhD, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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