- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01298583
Entrenamiento de seguimiento de tobillo en ictus
30 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este estudio es comparar la mejora en el control del tobillo y la activación cerebral en sujetos con accidente cerebrovascular como resultado de dos formas diferentes de telerehabilitación: entrenamiento de seguimiento, enfatizando movimientos precisos, versus entrenamiento de movimiento, que involucra movimientos simples.
Hipótesis:
- El grupo Track mostrará una mayor mejora en el rango de movimiento del tobillo en comparación con el grupo Move.
- El grupo Track mostrará una mayor mejora en la precisión del seguimiento del tobillo y mayores cambios en la resonancia magnética funcional (aumento del volumen relativo de activación de la corteza sensoriomotora ipsilesional, aumento del índice de lateralidad y disminución del índice de intensidad de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)) en comparación con el grupo Mover.
- El grupo Track mostrará una mayor mejora en la precisión del seguimiento en una articulación no entrenada (rodilla) en comparación con el grupo Move.
- El grupo de Pista mostrará una mayor mejora en el equilibrio de pie.
- El grupo Track mostrará una mayor mejora en la velocidad de marcha y la dorsiflexión del tobillo durante la marcha en comparación con el grupo Move.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ictus único con infarto isquémico.
- Entre 18 y 85 años de edad.
- El tiempo desde el inicio del ictus debe ser > 6 meses.
- No puede estar recibiendo ninguna terapia de rehabilitación.
- Deterioro de la flexión dorsal/plantar del tobillo, pero al menos 10 grados de movimiento activo.
- El nivel de cognición debe ser de al menos 24 de 30 en el miniexamen mental 7. Ser capaz de deambular al menos 100 pies de forma independiente. capacitación.
Criterio de exclusión:
- No puede tener ningún trastorno neuromuscular que no sea un accidente cerebrovascular que impida el movimiento del tobillo.
- No puede tener una puntuación de función ejecutiva en la prueba de interferencia de Stroop de <37.
- No puede tener una puntuación en el Inventario de Depresión de Beck de >10.
- No puede tener ataxia, apraxia, afasia receptiva, hemi-negligencia o corte severo del campo visual.
- No puede estar embarazada ni tener dispositivos médicos o metálicos permanentes incompatibles con la resonancia magnética funcional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: seguimiento del tobillo
los sujetos rastrean un objetivo con el movimiento del tobillo
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un grupo usará el tobillo para rastrear, el otro grupo usará el tobillo para un movimiento simple
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Sin intervención: movimiento del tobillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Medición en pretest, postest y seguimiento
|
Medición en pretest, postest y seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Carey, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0508M72871
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