- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01298583
Treinamento de Rastreamento de Tornozelo em AVC
30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é comparar a melhora no controle do tornozelo e ativação cerebral em indivíduos com acidente vascular cerebral resultante de duas formas diferentes de telerreabilitação: treinamento de rastreamento, enfatizando movimentos precisos, versus treinamento de movimento, envolvendo movimentos simples.
Hipóteses:
- O grupo Track mostrará maior melhora na amplitude de movimento do tornozelo em comparação com o grupo Move.
- O grupo Track mostrará maior melhora na precisão do rastreamento do tornozelo e maiores mudanças na fMRI (aumento do volume relativo de ativação do córtex sensório-motor ipsilesional, aumento do índice de lateralidade e diminuição do índice de intensidade de sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)) em comparação com o grupo Mover.
- O grupo Track mostrará maior melhoria na precisão do rastreamento em uma articulação não treinada (joelho) em comparação com o grupo Move.
- O grupo Track mostrará maior melhora no equilíbrio em pé.
- O grupo Track apresentará maior melhora na velocidade de caminhada e dorsiflexão do tornozelo durante a marcha em comparação com o grupo Move.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC único com infarto isquêmico.
- Entre 18 e 85 anos de idade.
- O tempo desde o início do AVC deve ser > 6 meses.
- Não pode estar recebendo nenhuma terapia de reabilitação.
- Dorsiflexão/plantar do tornozelo prejudicada, mas pelo menos 10 graus de movimento ativo.
- O nível de cognição deve ser de pelo menos 24 de 30 no Mini-Exame Mental 7. Capaz de andar pelo menos 100 pés independentemente. treinamento.
Critério de exclusão:
- Não pode ter nenhum distúrbio neuromuscular além do AVC que prejudique o movimento do tornozelo.
- Não pode ter uma pontuação de função executiva no Stroop Interference Test <37.
- Não pode ter uma pontuação no Inventário de Depressão de Beck >10.
- Não pode ter ataxia, apraxia, afasia receptiva, hemi-negligência ou corte severo do campo visual.
- Não pode estar grávida nem ter metal ou dispositivos médicos incompatíveis com fMRI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rastreamento de tornozelo
os sujeitos rastreiam um alvo com o movimento do tornozelo
|
um grupo usará o tornozelo para rastrear, o outro grupo usará o tornozelo para movimentos simples
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Sem intervenção: movimento do tornozelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Medição no pré-teste, pós-teste e acompanhamento
|
Medição no pré-teste, pós-teste e acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Carey, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0508M72871
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