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Treinamento de Rastreamento de Tornozelo em AVC

30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota

O objetivo deste estudo é comparar a melhora no controle do tornozelo e ativação cerebral em indivíduos com acidente vascular cerebral resultante de duas formas diferentes de telerreabilitação: treinamento de rastreamento, enfatizando movimentos precisos, versus treinamento de movimento, envolvendo movimentos simples.

Hipóteses:

  1. O grupo Track mostrará maior melhora na amplitude de movimento do tornozelo em comparação com o grupo Move.
  2. O grupo Track mostrará maior melhora na precisão do rastreamento do tornozelo e maiores mudanças na fMRI (aumento do volume relativo de ativação do córtex sensório-motor ipsilesional, aumento do índice de lateralidade e diminuição do índice de intensidade de sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)) em comparação com o grupo Mover.
  3. O grupo Track mostrará maior melhoria na precisão do rastreamento em uma articulação não treinada (joelho) em comparação com o grupo Move.
  4. O grupo Track mostrará maior melhora no equilíbrio em pé.
  5. O grupo Track apresentará maior melhora na velocidade de caminhada e dorsiflexão do tornozelo durante a marcha em comparação com o grupo Move.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. AVC único com infarto isquêmico.
  2. Entre 18 e 85 anos de idade.
  3. O tempo desde o início do AVC deve ser > 6 meses.
  4. Não pode estar recebendo nenhuma terapia de reabilitação.
  5. Dorsiflexão/plantar do tornozelo prejudicada, mas pelo menos 10 graus de movimento ativo.
  6. O nível de cognição deve ser de pelo menos 24 de 30 no Mini-Exame Mental 7. Capaz de andar pelo menos 100 pés independentemente. treinamento.

Critério de exclusão:

  1. Não pode ter nenhum distúrbio neuromuscular além do AVC que prejudique o movimento do tornozelo.
  2. Não pode ter uma pontuação de função executiva no Stroop Interference Test <37.
  3. Não pode ter uma pontuação no Inventário de Depressão de Beck >10.
  4. Não pode ter ataxia, apraxia, afasia receptiva, hemi-negligência ou corte severo do campo visual.
  5. Não pode estar grávida nem ter metal ou dispositivos médicos incompatíveis com fMRI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rastreamento de tornozelo
os sujeitos rastreiam um alvo com o movimento do tornozelo
um grupo usará o tornozelo para rastrear, o outro grupo usará o tornozelo para movimentos simples
Sem intervenção: movimento do tornozelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Medição no pré-teste, pós-teste e acompanhamento
Medição no pré-teste, pós-teste e acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Carey, PhD, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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