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Entraînement au suivi de la cheville en cas d'AVC

30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Le but de cette étude est de comparer l'amélioration du contrôle de la cheville et de l'activation cérébrale chez les sujets ayant subi un AVC résultant de deux formes différentes de télérééducation : l'entraînement au suivi, mettant l'accent sur des mouvements précis, par rapport à l'entraînement au mouvement, impliquant des mouvements simples.

Hypothèses:

  1. Le groupe Track montrera une plus grande amélioration de l'amplitude de mouvement de la cheville par rapport au groupe Move.
  2. Le groupe Track montrera une plus grande amélioration de la précision du suivi de la cheville et des changements plus importants dans l'IRMf (augmentation du volume relatif d'activation du cortex sensorimoteur ipsilésionnel, augmentation de l'indice de latéralité et diminution de l'indice d'intensité du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)) par rapport au groupe Déplacer.
  3. Le groupe Track montrera une plus grande amélioration de la précision du suivi au niveau d'une articulation non entraînée (genou) par rapport au groupe Move.
  4. Le groupe Piste montrera une plus grande amélioration de l'équilibre debout.
  5. Le groupe Track montrera une plus grande amélioration de la vitesse de marche et de la dorsiflexion de la cheville pendant la marche par rapport au groupe Move.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. AVC unique avec infarctus ischémique.
  2. Entre 18 et 85 ans.
  3. Le temps depuis le début de l'AVC doit être > 6 mois.
  4. Ne peut pas recevoir de thérapie de réadaptation.
  5. Dorsiflexion/flexion plantaire de la cheville avec facultés affaiblies mais au moins 10 degrés de mouvement actif.
  6. Le niveau de cognition doit être d'au moins 24 sur 30 au mini-examen mental. 7. Capable de se déplacer d'au moins 100 pieds de façon autonome. entraînement.

Critère d'exclusion:

  1. Ne pas avoir de trouble neuromusculaire autre qu'un accident vasculaire cérébral qui altère le mouvement de la cheville.
  2. Ne peut pas avoir un score de fonction exécutive sur le test d'interférence de Stroop de <37.
  3. Ne peut pas avoir un score sur l'inventaire de la dépression de Beck supérieur à 10.
  4. Ne peut pas avoir d'ataxie, d'apraxie, d'aphasie réceptive, d'hémi-négligence ou de coupure sévère du champ visuel.
  5. Ne pas être enceinte ni avoir à demeure des dispositifs métalliques ou médicaux incompatibles avec l'IRMf.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: suivi de la cheville
les sujets suivent une cible avec un mouvement de la cheville
Comportemental: formation au suivi de la cheville
un groupe utilisera la cheville pour le suivi, l'autre groupe utilisera la cheville pour un mouvement simple
Aucune intervention: mouvement de la cheville

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Mesure au pré-test, au post-test et au suivi
Mesure au pré-test, au post-test et au suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Carey, PhD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2011

Première publication (Estimation)

17 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0508M72871

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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