- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01298583
Trening śledzenia kostki w udarze
30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem niniejszej pracy jest porównanie poprawy kontroli stawu skokowego i aktywacji mózgu u osób po udarze mózgu, wynikającej z dwóch różnych form telerehabilitacji: treningu śledzącego, kładącego nacisk na dokładne ruchy, z treningiem ruchowym, obejmującym proste ruchy.
hipotezy:
- Grupa Track wykaże większą poprawę zakresu ruchu kostki w porównaniu z grupą Move.
- Grupa Track wykaże większą poprawę dokładności śledzenia kostki i większe zmiany w fMRI (wzrost względnej objętości aktywacji dla ipsilesional czuciowo-ruchowej kory, wzrost wskaźnika lateralizacji i spadek wskaźnika intensywności sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD)) w porównaniu z grupą Move.
- Grupa Track wykaże większą poprawę dokładności śledzenia w niewytrenowanym stawie (kolano) w porównaniu z grupą Move.
- Grupa Track wykaże większą poprawę równowagi w pozycji stojącej.
- Grupa Track wykaże większą poprawę szybkości chodu i zgięcia grzbietowego kostki podczas chodu w porównaniu z grupą Move.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedynczy udar z zawałem niedokrwiennym.
- Między 18 a 85 rokiem życia.
- Czas od wystąpienia udaru musi wynosić >6 miesięcy.
- Nie może być objęty żadną rehabilitacją.
- Upośledzone zgięcie grzbietowe/zgięcie podeszwowe kostki, ale co najmniej 10 stopni czynnego ruchu.
- Poziom funkcji poznawczych musi wynosić co najmniej 24 na 30 w Mini-Badanie Psychicznym 7. Zdolny do samodzielnego poruszania się na odległość co najmniej 100 stóp. szkolenie.
Kryteria wyłączenia:
- Nie może mieć żadnego zaburzenia nerwowo-mięśniowego innego niż udar, który upośledza ruch kostki.
- Nie może mieć wyniku funkcji wykonawczych w teście interferencji Stroopa <37.
- Nie może mieć wyniku w Inwentarzu Depresji Becka >10.
- Nie może mieć ataksji, apraksji, afazji receptywnej, połowiczego zaniedbywania ani poważnego ograniczenia pola widzenia.
- Nie może być w ciąży ani mieć na stałe metalowych lub medycznych urządzeń niekompatybilnych z fMRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: śledzenie kostki
badani śledzą cel ruchem kostki
|
jedna grupa użyje kostki do śledzenia, druga grupa użyje kostki do prostego ruchu
|
|
Brak interwencji: ruch kostki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Pomiar w preteście, postteście i kontynuacji
|
Pomiar w preteście, postteście i kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Carey, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0508M72871
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .