- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01298583
Trénink sledování kotníku při mrtvici
30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je porovnat zlepšení kontroly kotníku a aktivace mozku u subjektů s cévní mozkovou příhodou v důsledku dvou různých forem telerehabilitace: trénink sledování, zdůrazňování přesných pohybů, versus pohybový trénink, zahrnující jednoduché pohyby.
hypotézy:
- Skupina Track bude vykazovat větší zlepšení v rozsahu pohybu kotníku ve srovnání se skupinou Move.
- Skupina Track vykáže větší zlepšení přesnosti sledování kotníku a větší změny ve fMRI (zvýšení relativního objemu aktivace pro ipsilezionální senzomotorický kortex, zvýšení indexu laterality a snížení indexu intenzity signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD)) ve srovnání se skupinou Move.
- Skupina Track bude vykazovat větší zlepšení přesnosti sledování u netrénovaného kloubu (kolena) ve srovnání se skupinou Move.
- Skupina Track bude vykazovat větší zlepšení rovnováhy ve stoje.
- Skupina Track vykáže větší zlepšení rychlosti chůze a dorzální flexe kotníku během chůze ve srovnání se skupinou Move.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediný mrtvice s ischemickým infarktem.
- Mezi 18 a 85 lety.
- Doba od začátku mrtvice musí být >6 měsíců.
- Nemůže podstupovat žádnou rehabilitační terapii.
- Zhoršená dorzální/plantární flexe kotníku, ale alespoň 10 stupňů aktivního pohybu.
- Úroveň kognitivních schopností musí být alespoň 24 z 30 na Mini-mentální zkoušce 7. Schopnost samostatně chodit alespoň 100 stop. výcvik.
Kritéria vyloučení:
- Nemůže mít jinou nervosvalovou poruchu než mrtvici, která narušuje pohyb kotníku.
- Nemůže mít skóre výkonné funkce ve Stroopově interferenčním testu <37.
- Nemůže mít skóre v Beckově inventáři deprese >10.
- Nemůže dojít k ataxii, apraxii, receptivní afázii, hemizanedbání nebo vážnému přerušení zorného pole.
- Nesmí být těhotná ani mít zavedené kovové nebo lékařské přístroje nekompatibilní s fMRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: sledování kotníku
subjekty sledují cíl pohybem kotníku
|
jedna skupina bude používat kotník ke sledování, druhá skupina kotník k jednoduchému pohybu
|
Žádný zásah: pohyb kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Měření v pretestu, posttestu a následném
|
Měření v pretestu, posttestu a následném
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Carey, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0508M72871
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink sledování kotníku
-
Innodem NeurosciencesSyneos HealthNábor
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsNáborRoztroušená sklerózaKanada
-
Allina Health SystemDokončenoGliom | GlioblastomSpojené státy
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Emory UniversityEyefree Assisting Communication LtdDokončenoAkutní respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaciSpojené státy
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zatím nenabíráme
-
University Hospital, MontpellierDokončenoDuchennova svalová dystrofieFrancie