- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01298583
Ankelspårningsträning i stroke
30 oktober 2019 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att jämföra förbättringen av fotledskontroll och hjärnaktivering hos patienter med stroke till följd av två olika former av telerehabilitering: spårträning, betoning av noggranna rörelser, kontra rörelseträning, med enkla rörelser.
Hypoteser:
- Track-gruppen kommer att visa större förbättringar i fotleds rörelseomfång jämfört med Move-gruppen.
- Track-gruppen kommer att visa större förbättring av ankelspårningsnoggrannheten och större förändringar i fMRI (ökning i relativ volym av aktivering för ipsilesional sensorimotorisk cortex, ökning av lateralitetsindex och minskning av blodsyrenivåberoende (BOLD) signalintensitetsindex) jämfört med Flytta grupp.
- Track-gruppen kommer att visa större förbättring av spårningsnoggrannheten vid en otränad led (knä) jämfört med Move-gruppen.
- Spårgruppen kommer att visa större förbättring i stående balans.
- Track-gruppen kommer att visa större förbättring av gånghastighet och fotledsdorsalflexion under gång jämfört med Move-gruppen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University Of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enstaka stroke med en ischemisk infarkt.
- Mellan 18 och 85 år.
- Tiden sedan strokedebut måste vara >6 månader.
- Kan inte få någon rehabiliteringsterapi.
- Nedsatt ankeldorsalflexion/plantarflexion men minst 10 graders aktiv rörelse.
- Kognitionsnivån måste vara minst 24 av 30 på Mini-Mental Examination 7. Kunna ambulera minst 100 fot självständigt. Träning.
Exklusions kriterier:
- Kan inte ha någon annan neuromuskulär störning än stroke som försämrar fotledsrörelsen.
- Kan inte ha en exekutiv funktionspoäng på Stroop Interference Test på <37.
- Kan inte ha en poäng på Beck Depression Inventory på >10.
- Kan inte ha ataxi, apraxi, receptiv afasi, hemi-försummelse eller allvarligt skär i synfältet.
- Kan inte vara gravid eller ha inneboende metall eller medicinsk utrustning som är inkompatibel med fMRI.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: fotled spårning
försökspersoner spåra ett mål med fotledsrörelser
|
en grupp kommer att använda fotleden för spårning, den andra gruppen kommer att använda fotleden för enkel rörelse
|
Inget ingripande: fotled rörelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fotleds rörelseomfång
Tidsram: Mätning vid förtest, eftertest och uppföljning
|
Mätning vid förtest, eftertest och uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Carey, PhD, University Of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0508M72871
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på fotledsspårningsträning
-
University Hospital, LilleHar inte rekryterat ännuPosttraumatisk stressyndrom
-
The Catholic University of KoreaOkändIcke-småcellig lungcancerKorea, Republiken av
-
The University of New South WalesOkänd
-
Innodem NeurosciencesSyneos HealthRekrytering
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsRekryteringMultipel sklerosKanada
-
Marco Stephan Lofrano AlvesOkändDekompenserad hjärtsviktBrasilien
-
Innodem NeurosciencesHar inte rekryterat ännu
-
Innodem NeurosciencesRekrytering
-
Innodem NeurosciencesRekryteringCancerrelaterad kognitiv funktionsnedsättningKanada
-
Innodem NeurosciencesRekryteringAlzheimers sjukdomKanada