- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01298583
Ankelsporingstræning i slagtilfælde
30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forbedringen i ankelkontrol og hjerneaktivering hos forsøgspersoner med slagtilfælde som følge af to forskellige former for telerehabilitering: sporingstræning, vægt på præcise bevægelser, versus bevægelsestræning, der involverer simple bevægelser.
Hypoteser:
- Track-gruppen vil vise en større forbedring i ankel-bevægelsesområdet sammenlignet med Move-gruppen.
- Track-gruppen vil vise større forbedring i ankelsporingsnøjagtighed og større ændringer i fMRI (stigning i relativ volumen af aktivering for ipsilesional sensorimotorisk cortex, stigning i lateralitetsindeks og fald i blod-iltniveauafhængigt (BOLD) signalintensitetsindeks) sammenlignet med Flyt gruppe.
- Track-gruppen vil vise større forbedring i sporingsnøjagtighed ved et utrænet led (knæ) sammenlignet med Move-gruppen.
- Track-gruppen vil vise større forbedring i stående balance.
- Track-gruppen vil vise større forbedring i ganghastighed og ankeldorsalfleksion under gang sammenlignet med Move-gruppen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt slagtilfælde med iskæmisk infarkt.
- Mellem 18 og 85 år.
- Tiden siden slagtilfældedebut skal være >6 måneder.
- Kan ikke modtage nogen rehabiliteringsterapi.
- Nedsat ankel dorsalfleksion/plantarfleksion men mindst 10 graders aktiv bevægelse.
- Kognitionsniveau skal være mindst 24 ud af 30 på Mini-Mental Eksamen 7. Kunne ambulere mindst 100 fod uafhængigt. uddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke have nogen anden neuromuskulær lidelse end slagtilfælde, der hæmmer ankelbevægelsen.
- Kan ikke have en executive funktionsscore på Stroop Interference Test på <37.
- Kan ikke have en score på Beck Depression Inventory på >10.
- Kan ikke have ataksi, apraksi, receptiv afasi, hemi-forsømmelse eller et alvorligt synsfelt skåret.
- Kan ikke være gravid eller have fastboende metal eller medicinsk udstyr, der er uforeneligt med fMRI.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ankel sporing
forsøgspersoner sporer et mål med ankelbevægelser
|
den ene gruppe vil bruge anklen til sporing, den anden gruppe vil bruge anklen til simpel bevægelse
|
Ingen indgriben: ankel bevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ankel bevægelsesområde
Tidsramme: Måling ved prætest, posttest og opfølgning
|
Måling ved prætest, posttest og opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Carey, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2011
Først opslået (Skøn)
17. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0508M72871
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ankelsporingstræning
-
University Hospital, LilleIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
The University of New South WalesUkendt
-
Innodem NeurosciencesSyneos HealthRekruttering
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsRekrutteringMultipel scleroseCanada
-
Duke UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Marco Stephan Lofrano AlvesUkendtDekompenseret hjertesvigtBrasilien
-
McGill UniversityInnodem NeurosciencesRekrutteringKlinisk isoleret syndrom | Recidiverende remitterende multipel skleroseCanada
-
Innodem NeurosciencesSuspenderetNeurologiske lidelserCanada
-
University of MinnesotaAfsluttet