- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01298583
Nilkan seurantaharjoitus aivohalvauksessa
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nilkan hallinnan ja aivoaktivaation paranemista aivohalvauksen saaneilla henkilöillä, jotka johtuvat kahdesta eri etäkuntoutusmuodosta: seurantaharjoittelu, tarkkoja liikkeitä korostava, vs. liikeharjoittelu, johon sisältyy yksinkertaisia liikkeitä.
Hypoteesit:
- Track-ryhmässä on suurempi parannus nilkan liikealueella kuin Move-ryhmässä.
- Jälki-ryhmässä näkyy suurempaa parannusta nilkan seurantatarkkuudessa ja suurempia muutoksia fMRI:ssä (ipsilesionaalisen sensorimotorisen aivokuoren suhteellinen aktivaatiomäärä lisääntyy, lateraalisuusindeksi lisääntyy ja veren happitasosta riippuvainen (BOLD) signaalin intensiteettiindeksi pienenee) verrattuna Siirrä-ryhmään.
- Jälki-ryhmässä on suurempi parannus seurantatarkkuudessa harjoittamattomassa nivelessä (polvessa) verrattuna Move-ryhmään.
- Rataryhmässä seisontatasapaino paranee enemmän.
- Jälki-ryhmässä kävelynopeuteen ja nilkan dorsifleksioon on enemmän parantunut kävelyn aikana verrattuna Move-ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi aivohalvaus iskeemisen infarktin kanssa.
- 18-85 vuoden iässä.
- Aivohalvauksen alkamisen jälkeen on oltava yli 6 kuukautta.
- Ei voi saada minkäänlaista kuntoutushoitoa.
- Nilkan dorsifleksio/plantarfleksio on heikentynyt, mutta vähintään 10 astetta aktiivista liikettä.
- Kognition tason on oltava vähintään 24/30 henkisessä minitutkimuksessa 7. Pystyy liikkumaan vähintään 100 jalkaa itsenäisesti. koulutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi olla muita hermo-lihashäiriöitä kuin aivohalvaus, joka heikentää nilkan liikettä.
- Stroop Interference Testin toimeenpanotoiminnon pistemäärä ei voi olla <37.
- Beckin masennusinventaarin pistemäärä ei voi olla >10.
- Ei voi olla ataksiaa, apraksiaa, reseptiivistä afasiaa, puolilaiminlyöntiä tai vakavaa näkökentän leikkausta.
- Ei voi olla raskaana, eikä siinä ole metallia tai lääkinnällisiä laitteita, jotka eivät ole yhteensopivia fMRI:n kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: nilkan seuranta
kohteet seuraavat kohdetta nilkan liikkeellä
|
yksi ryhmä käyttää nilkkaa seurantaan, toinen ryhmä käyttää nilkkaa yksinkertaiseen liikkeeseen
|
Ei väliintuloa: nilkan liike
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
nilkan liikerata
Aikaikkuna: Mittaus esitestissä, jälkitestissä ja seurannassa
|
Mittaus esitestissä, jälkitestissä ja seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Carey, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0508M72871
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset nilkan seurantaharjoittelu
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesValmisParkinsonin tauti | Alzheimerin dementia | Fronto-temporaalinen dementiaMonaco
-
The Catholic University of KoreaTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Arizona State UniversityValmis
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKeuhkosairausYhdysvallat
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)The Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiTeini-ikäinen | Liikunta | Lapsuuden reumaattinen sairausTurkki
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis