Ankelsporingstrening i slag
30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med denne studien er å sammenligne forbedringen i ankelkontroll og hjerneaktivering hos personer med hjerneslag som følge av to forskjellige former for telerehabilitering: sporingstrening, vektlegging av nøyaktige bevegelser, versus bevegelsestrening, som involverer enkle bevegelser.
Hypoteser:
- Track-gruppen vil vise større forbedring i ankelens bevegelsesområde sammenlignet med Move-gruppen.
- Track-gruppen vil vise større forbedring i ankelsporingsnøyaktighet og større endringer i fMRI (økning i relativ volum av aktivering for ipsilesional sensorimotor cortex, økning i lateralitetsindeks og reduksjon i blodoksygennivåavhengig (BOLD) signalintensitetsindeks) sammenlignet med Flytt gruppe.
- Track-gruppen vil vise større forbedring i sporingsnøyaktighet ved et utrent ledd (kne) sammenlignet med Move-gruppen.
- Sporgruppen vil vise større forbedring i stående balanse.
- Track-gruppen vil vise større forbedring i ganghastighet og ankeldorsalfleksjon under gange sammenlignet med Move-gruppen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltslag med iskemisk infarkt.
- Mellom 18 og 85 år.
- Tiden siden slagdebut må være >6 måneder.
- Kan ikke få noen rehabiliteringsterapi.
- Nedsatt ankeldorsalfleksjon/plantarfleksjon men minst 10 grader aktiv bevegelse.
- Kognisjonsnivå må være minst 24 av 30 på Mini-Mental Eksamen 7. Kunne ambulere minst 100 fot uavhengig. opplæring.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke ha noen annen nevromuskulær lidelse enn hjerneslag som hemmer ankelbevegelsen.
- Kan ikke ha en utøvende funksjonsscore på Stroop Interference Test på <37.
- Kan ikke ha en score på Beck Depression Inventory på >10.
- Kan ikke ha ataksi, apraksi, mottakelig afasi, hemi-forsømmelse eller alvorlig kutt i synsfeltet.
- Kan ikke være gravid eller ha inneboende metall eller medisinsk utstyr som er uforenlig med fMRI.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ankelsporing
forsøkspersoner sporer et mål med ankelbevegelser
|
en gruppe vil bruke ankelen for sporing, den andre gruppen vil bruke ankelen for enkel bevegelse
|
|
Ingen inngripen: ankelbevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ankelens bevegelsesområde
Tidsramme: Måling ved pretest, posttest og oppfølging
|
Måling ved pretest, posttest og oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Carey, PhD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0508M72871
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .