透明な角膜白内障切開後の水密創傷閉鎖を確実にするための薬剤として眼科用粘弾性を分散させる
2012年1月13日 更新者：Innovative Medical
この研究の目的は、適切な創傷閉鎖を確実にする Viscoat の能力を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Boynton Beach、Florida、アメリカ
- Florida Eye Microsurgical Institute
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Maitland、Florida、アメリカ
- Eye Physicians of Central Florida
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供し、アンケートに記入し、すべての訪問を完了する可能性が高い能力
- 被験者は人種を問わず、男性または女性であり、少なくとも21歳でなければなりません
- 透明な角膜切開による複雑でない白内障手術を受ける
除外基準:
- -手術後のコースで使用される薬物のいずれかに既知の感受性または不適切な反応性を持つ被験者
- -リスクを高めるか、研究結果を混乱させる急性または慢性の疾患または病気（例：制御されていない真性糖尿病、免疫不全など）
- コントロールされていない全身性疾患
- 角膜異常（例えば、間質、上皮または内皮のジストロフィー）
- -治療の6か月以内の代謝拮抗剤、イソトレチノイン（Accutane）、およびアミオダロン塩酸塩（Cordarone）を含むがこれらに限定されない、治癒を損なう可能性のある同時局所または全身薬を使用する被験者 治療の12か月以内
- -以下の病状のいずれか、または創傷治癒に影響を与える可能性のあるその他の状態の病歴を持つ被験者：コラーゲン血管疾患、自己免疫疾患、免疫不全疾患、眼ヘルペスまたは単純ヘルペス、内分泌障害（不安定な甲状腺障害を含むがこれらに限定されない）糖尿病)、狼瘡、および関節リウマチ
- -他の臨床試験への同時参加または過去30日間の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生理食塩水
1つのグループは、傷を洗浄するために生理食塩水を受け取ります
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1つのグループは、傷を洗浄するために生理食塩水を受け取ります
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実験的：ビスコート
1つのグループは、手術創を閉じるためにビスコートを受け取ります
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1つのグループは、切開閉鎖のためにビスコートを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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透明な角膜白内障切開後、患者の傷口を完全に密閉する
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月13日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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