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Dispervise Ophthalmic Viscoelastic als Mittel zur Gewährleistung eines wasserdichten Wundverschlusses nach klaren Hornhautkataraktschnitten

13. Januar 2012 aktualisiert von: Innovative Medical
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit von Viscoat zu untersuchen, einen ordnungsgemäßen Wundverschluss sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten
        • Eye Physicians of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, Fragebögen auszufüllen und wahrscheinlich alle Besuche abzuschließen
  • Das Subjekt muss männlich oder weiblich sein, unabhängig von der Rasse und mindestens 21 Jahre alt sein
  • Unkomplizierte Kataraktoperation mit klaren Hornhautschnitten

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit bekannter Empfindlichkeit oder unangemessener Reaktion auf eines der im postoperativen Verlauf verwendeten Medikamente
  • Akute oder chronische Erkrankung oder Krankheit, die das Risiko erhöhen oder Studienergebnisse verfälschen würde (z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus, immungeschwächt usw.)
  • Unkontrollierte systemische Erkrankung
  • Hornhautanomalien (z. B. stromale, epitheliale oder endotheliale Dystrophien)
  • Probanden, die gleichzeitig topische oder systemische Medikamente einnehmen, die die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Antimetaboliten, Isotretinoin (Accutane) innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung und Amiodaronhydrochlorid (Cordarone) innerhalb von 12 Monaten nach der Behandlung
  • Personen mit einer Vorgeschichte einer der folgenden Erkrankungen oder einer anderen Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen könnte: Kollagenose, Autoimmunerkrankung, Immunschwächekrankheiten, okulärer Herpes zoster oder simplex, endokrine Störungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf instabile Schilddrüsenerkrankungen und Diabetes), Lupus und rheumatoider Arthritis
  • Gleichzeitige Teilnahme oder Teilnahme in den letzten 30 Tagen an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kochsalzlösung
Eine Gruppe erhält Kochsalzlösung, um die Wunde zu spülen
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Eine Gruppe erhält Kochsalzlösung, um die Wunde zu spülen
EXPERIMENTAL: Viscoat
Eine Gruppe erhält Viscoat, um die Operationswunde zu schließen
Arzneimittel: Viscoat
Eine Gruppe erhält Viscoat zum Schließen der Inzision

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stellen Sie einen wasserdichten Wundverschluss des Patienten nach klaren Hornhaut-Kataraktschnitten sicher
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Innovative Medical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alcon2011-VIS-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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